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藥廠負壓稱量間驗證

來源: 發(fā)布時間:2024-02-23

稱量罩與層流罩有什么區(qū)別呢?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護的工藝段的設(shè)備上方。工作原理:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境,保護外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風段,直接排到潔凈室內(nèi)。結(jié)構(gòu):都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。靈活性:稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用。負壓稱量取樣間用于樣品的稱量和取樣。藥廠負壓稱量間驗證

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影響稱量罩的價格的因素還有:過濾器的品牌,特殊品牌比普通品牌的過濾器價格貴;回風處過濾器的級別和數(shù)量,有的廠家為了降低成本,在回風處只設(shè)置了初效過濾器,這樣是不合理的,這里的過濾器是為了將人員操作產(chǎn)生的污染空氣過濾后回流至風機箱,再經(jīng)過高效過濾器循環(huán)至稱量罩內(nèi)部區(qū)域,需要設(shè)置兩級過濾—初效過濾器和中效過濾器,這樣可以更好的凈化回風空氣,延長高效過濾器的壽命,達到降低運行成本的效果。這里我們建議選擇口碑好的過濾器廠家,過濾效果有保證,同時也保證稱量罩的凈化效果,不影響生產(chǎn)活動的正常進行。為了達到更好的凈化效果,我們建議客戶選用液槽密封型的高效過濾器,可以確保過濾器密封零泄漏。藥廠負壓稱量間驗證選購稱量罩需要注意哪些內(nèi)容?

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稱量罩采用模塊化的設(shè)計,通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達客戶現(xiàn)場進行安裝,如果為了節(jié)省這部分的開支,用戶可以自己安裝,但是也需要在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進行,稱量罩的安裝步驟如下:1.背板安裝,稱量罩的背板是主體部分,上面安裝有電柜箱,風機,回風板,等等。將背板固定在合適位置。2.左右側(cè)板安裝,側(cè)板與背板之間用螺栓連接,每側(cè)的側(cè)板由兩塊板材組成,運輸過程中由扎帶固定在一起,將左右側(cè)板與背板連接好以后,不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝,將頂部箱體放在側(cè)板和背板上面,用螺栓將頂部箱體和側(cè)板與背板固定,固定完成后,將側(cè)板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。

為什么要進行稱量罩的工廠驗收?稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗收過程比較復(fù)雜,要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題,減少額外的支出開銷,通常會在稱量罩做好以后,發(fā)貨之前到工廠進行驗收,驗收過程按照采購時提供的URS內(nèi)容,及臨時增減的項目進行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明、方案書等。工廠驗收的主要目的是確保產(chǎn)品到達現(xiàn)場時是完整且符合項目要求的。稱量罩內(nèi)部氣流形式為上送下回的循環(huán)模式。

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為了保證生產(chǎn)和操作的正常進行,在稱量罩內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源。采購稱量罩時,URS中也會對稱量罩的照度有所要求,不同的行業(yè),不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同,設(shè)計師在設(shè)計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈,以達到要求的照度。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達到要求,現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進行測試,測試照度時不需要開啟風機,只接通電源開啟照明燈即可,在設(shè)備下方、距地1200mm,使用校準過的照度計測試照度;記錄測試結(jié)果,對比照度要求標準,達到規(guī)定的照度則測試通過。蘇州凱爾森出廠的負壓稱量罩觸摸屏控制權(quán)限通常設(shè)置三級管理權(quán)限,供管理員、使用人員、維修人員使用。藥廠負壓稱量罩作用

稱量取樣間內(nèi)呈現(xiàn)出微負壓的狀態(tài)。藥廠負壓稱量間驗證

稱量罩工廠驗收方案需要提供的報告包含以下內(nèi)容:缺陷報告:檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷,都要填寫缺陷報告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷處理及結(jié)果,相關(guān)檢測人員簽字確認。缺陷清單:所有缺陷都要列表記錄,包含缺陷描述,糾正措施,及整改日期,每個缺陷都要寫好唯yi編號以便后期追溯查詢。方案報告:檢查和測試確認的項目,需要列表記錄,包括項目名稱及檢測結(jié)果。負責FAT方案審核和批準的相關(guān)人員也需要簽字確認。驗證完成后,將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。藥廠負壓稱量間驗證