潔凈層流罩,因其用途的特殊性及要求的高標(biāo)準(zhǔn),出廠與進(jìn)場時均需經(jīng)過嚴(yán)格的驗證與驗收。這一過程分為工廠驗收(FAT)與現(xiàn)場驗收(SAT),確保產(chǎn)品從制造到使用都符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 驗收過程中,安裝驗證(IQ)是關(guān)鍵一環(huán),通過詳細(xì)文件證明設(shè)備安裝時所有規(guī)格和參數(shù)均達(dá)到預(yù)設(shè)要求。操作驗證(OQ)則確保設(shè)備在運(yùn)行時,所有部件及參數(shù)均符合廠家指標(biāo),穩(wěn)定運(yùn)行。運(yùn)行驗證(PQ)通過實際運(yùn)行數(shù)據(jù),證明設(shè)備能夠完成特定分析任務(wù),滿足采購方的實際需求。 層流罩在出廠前需提供完整的工廠驗收文件,安裝完成后還需提交現(xiàn)場驗收文件。只有當(dāng)用戶需求中涉及的所有文件都齊全無誤,整個層流罩項目方可視為圓滿完成。這樣的流程確保了潔凈層流罩從制造到使用的每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控,為用戶提供了可靠性的產(chǎn)品。怎樣選擇更合適的潔凈層流罩?天津潔凈室層流罩處理
層流罩(潔凈層流罩)是一種模塊化的局部凈化單元,能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。為關(guān)鍵區(qū)域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結(jié)構(gòu)為工業(yè)級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。天津潔凈室層流罩處理層流罩的現(xiàn)場交付需要進(jìn)行風(fēng)速、噪音、檢漏、氣流等多種驗收檢測。
凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備,激光切割機(jī)、數(shù)控剪板機(jī)、數(shù)控折彎機(jī)、自動縫焊機(jī)、壓邊機(jī)、龍門沖床、等離子切割機(jī)、金屬圓鋸機(jī)、二氧化碳?xì)獗:笝C(jī)、氬弧焊機(jī)等,確保了行業(yè)內(nèi)較強(qiáng)的生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢測。配備光度計、照度計、粒子計數(shù)器、振動儀、噪音儀、風(fēng)速儀、IEST-RP標(biāo)準(zhǔn)測試平臺、ASMEN510氣密性測試臺等專業(yè)測試儀器,為您提供專業(yè)的空氣過濾系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)及檢測,涵蓋過濾器使用狀況評估,過濾器更換,氣濾設(shè)備維護(hù)管理,潔凈度異常分析等各種需求。
A級層流罩使用過濾器的要求:1.采用初效過濾器G4+高效過濾器H14。2.高效過濾器需盡可能滿布于層流罩的出風(fēng)面,高效邊框距離層流罩四邊不超過9cm。3.高效過濾器按照PAO方法進(jìn)行泄漏測試,檢測時氣溶膠不得散入房間(背景區(qū)域),保證測試順利進(jìn)行,且泄漏率不超過0.01%。4.高效過濾器采用無隔板液槽密封式高效過濾器,可以單獨安裝與拆卸。5.初效、高效過濾器前后設(shè)指針式壓差表。配置初效過濾器、高效過濾器壓差傳感器。6.初效過濾器在側(cè)回風(fēng)域內(nèi)更換,檢修方式為前檢修方式,高效過濾器的檢修方式為下檢修。潔凈層流罩可以實現(xiàn)PLC遠(yuǎn)程控制。
潔凈層流罩作為潔凈設(shè)備,其使用場景特殊,安裝與驗證過程極具專業(yè)性。為確保交付順利,涉及的文件資料繁多,人員配合緊密。首先,必須提供符合中國、歐盟及美國FDAGMP標(biāo)準(zhǔn)的文件,確保產(chǎn)品符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時,電氣元件的合格證及標(biāo)簽不可或缺,確保每個部件的安全可靠。此外,部件的消毒耐受性證明文件也至關(guān)重要,證明其能承受臭氧、乙醇、甲醛及過氧化氫等消毒手段。材質(zhì)證明文件則保證了產(chǎn)品的質(zhì)量材料,為用戶帶來放心體驗。在設(shè)計與制作方面,需提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保產(chǎn)品符合行業(yè)要求。安裝和使用手冊、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程的提供,使用戶能輕松上手,延長設(shè)備使用壽命。層流系統(tǒng)布局圖、系統(tǒng)說明及工藝流程說明,有助于用戶了解設(shè)備結(jié)構(gòu)和操作流程。電氣原理圖和接線圖則為安裝和維修提供了便利。工廠運(yùn)行測試報告、設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn)、性能確認(rèn)方案和報告等文件,確保了產(chǎn)品的性能穩(wěn)定可靠。這些文件的齊備,使得層流罩的交付過程更為完善,為用戶提供了一站式的服務(wù)體驗。 如何選擇百級層流罩才能達(dá)到更好的效果?天津潔凈室層流罩處理
限制進(jìn)入式層流系統(tǒng)工作區(qū)四周圍以防靜電垂簾以防止工作區(qū)內(nèi)外交叉污染。天津潔凈室層流罩處理
在安裝層流罩時,需特別注意其內(nèi)部空間的利用。由于層流罩內(nèi)置的高效過濾器和風(fēng)機(jī)箱體積較大,因此安裝前必須確保層流罩箱體內(nèi)部的其他安裝作業(yè)已完成。否則,一旦安裝好過濾器和風(fēng)機(jī)箱,箱體內(nèi)部的操作空間將變得極為有限,給后續(xù)安裝作業(yè)帶來困難。 同時,高效過濾器的濾料非常脆弱,容易折損。因此,在搬運(yùn)、拆包裝、安裝過程中,必須輕拿輕放,避免摔倒或碰撞過濾器。作業(yè)人員應(yīng)特別注意,嚴(yán)禁手指或其他物體接觸過濾器濾料,以免損壞濾料,導(dǎo)致高效過濾器泄漏。 此外,高效過濾器安裝前,必須對箱體進(jìn)行徹底的清潔及預(yù)吹處理,確保箱體內(nèi)部無粉塵污染,以延長高效過濾器的使用壽命。對于側(cè)裝式層流罩,安裝的一側(cè)應(yīng)預(yù)留至少900mm的無障礙安裝空間,確保安裝作業(yè)的順利進(jìn)行。天津潔凈室層流罩處理