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制藥負壓稱量室溫度要求

來源: 發(fā)布時間:2021-10-08

稱量罩是安裝在室內的設備,在內部工作的人員必須要有充足的光源,才可以保證生產和操作的正常進行,因此,采購稱量罩時,URS中也會對稱量罩的照度有所要求,不同的行業(yè),不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同,設計師在設計稱量罩時根據要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈,以達到要求的照度。為了確保稱量罩內的照度達到要求,現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進行測試,測試照度時不需要開啟風機,只接通電源開啟照明燈即可,在設備下方、距地1200mm,使用校準過的照度計測試照度;記錄測試結果,對比照度要求標準,達到規(guī)定的照度則測試通過。負壓稱量罩主要用于藥品盒樣品的稱量,防止粉末外揚造成污染。制藥負壓稱量室溫度要求

制藥負壓稱量室溫度要求,稱量

稱量罩的測試驗證 凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產品的品質,每臺稱量罩出廠前都經過嚴格的測試,各項標準都達標后再安排發(fā)貨到客戶地址。安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場驗證和調試,確保產品正常運行。 凱爾森為稱量罩提供完善的測試驗證,每臺產品均提供檢測報告和文件。 現(xiàn)場檢測包括:高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)(空氣潔凈度檢測)、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。 可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行制藥負壓稱量室溫度要求負壓稱量罩的回風段一般有初效和中效兩級過濾。

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負壓稱量罩采用模塊化設計,分開運輸,現(xiàn)場組裝拆卸,設備主要有工作區(qū)、回風箱體、風機箱、外箱體等部分組成,控制面板位于工作區(qū)正面,采用觸摸屏控制系統(tǒng),可以控制風機的啟停,調節(jié)風機頻率,控制工作區(qū)的風速,而且還可以顯示各過濾器的壓差,及異常報警。流經負壓稱量罩空氣經過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,距離出風面勻流膜*近,可以除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的灰塵),同時配合負壓稱量罩底部的回風口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,進行自循環(huán)。

稱量罩安裝完成以后,首先要進行高效過濾器的完整性測試,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試,這是稱量罩必須做的測試,非常重要,如果不能保證高效過濾器的完整性,那么也不能保證稱量罩內的潔凈度,稱量罩就不合格,不能達到隔離保護的作用。高效過濾器完整性測試時,要將勻流膜拆下來,將PAO發(fā)塵設備連接到稱量罩的發(fā)塵口,運行稱量罩風機,手持激光粒子計數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風口處按照順序勻速掃描,觀察粒子計數(shù)器的讀數(shù),如果出現(xiàn)泄漏情況,粒子計數(shù)器會顯示紅色報警,在報警處多次重復掃描確認是否泄漏,找到泄漏點,讓專業(yè)人員來進行過濾器補漏,或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進行現(xiàn)場測試,確保過濾器的完整性。負壓稱量罩的工廠驗收測試是在發(fā)貨前進行的。

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負壓稱量罩及負壓稱量室的操作注意事項:1、負壓稱量罩緊急停止按鈕,平時不能按動,只有當發(fā)生緊急情況時,才可使用。當按下緊急停止按鈕時,只是風機動力電源停止,照明等相關的設備仍然保持通電狀態(tài)。如需進行更多操作,請關閉電源總開關。2、負壓稱量罩操作人員在稱量時應始終處于負壓稱量罩下方,可根據稱量罩尺寸不同,酌情處理,有些稱量罩很大,操作人員一直處于負壓稱量罩內,有些稱量罩尺寸較小,需要操作人員隨時移動自身位置,確保處于潔凈環(huán)境內。3、負壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規(guī)定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關的防護用具。4、負壓稱量罩應提前開機運行。5、對負壓稱量罩液晶觸摸屏幕操作時,動作盡量輕,防止液晶屏損壞。6、清潔負壓稱量罩時,禁止用水沖洗,可以用酒精擦拭,禁止在回風口位置放置物品,避免回風不暢引起負壓稱量罩內壓力不穩(wěn)定,影響防護效果。稱量罩的材質選擇為不銹鋼,防腐稱量罩材質經過特殊處理。實驗室潔凈稱量罩生產廠家

稱量罩的風速范圍有哪些規(guī)范?國標規(guī)定有哪些?制藥負壓稱量室溫度要求

稱量罩的測試驗證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產品的品質,每臺稱量罩出廠前都經過嚴格的測試,各項標準都達標后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗證測試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗證過程的主導。在現(xiàn)場安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場驗證和調試,3Q測試驗證和文件出具,確保產品正常運行?,F(xiàn)場檢測包括:高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)(空氣潔凈度檢測)、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測??商峁〥Q/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。制藥負壓稱量室溫度要求