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上海不銹鋼潔凈管道供應(yīng)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-02-19

制藥行業(yè)潔凈管道:潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇:制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求,較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析。由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高。上海不銹鋼潔凈管道供應(yīng)

上海不銹鋼潔凈管道供應(yīng),潔凈管道

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè),必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過(guò)程是自動(dòng)化的,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過(guò)程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門(mén)。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,比如說(shuō)磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。蘇州正規(guī)潔凈管道設(shè)計(jì)潔凈管道的設(shè)計(jì)要避免流速過(guò)高導(dǎo)致管道阻力增加導(dǎo)致的運(yùn)行費(fèi)用增加。

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對(duì)應(yīng)中國(guó)GMP要求:“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來(lái)講,潔凈管道管件、閥門(mén)材質(zhì)選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。

藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來(lái)施工,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點(diǎn):針對(duì)不銹鋼的材質(zhì)性能特點(diǎn),采用全位置直流/脈沖自動(dòng)鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量;采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質(zhì)量;整個(gè)管道安裝過(guò)程,機(jī)械化程度高,降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開(kāi)料、試壓方式,保證了潔凈要求。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。

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潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):機(jī)具準(zhǔn)備方面,施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時(shí),待用材料非到用時(shí)不得拆封和去除標(biāo)識(shí)。特別注意的是,焊接氣和保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達(dá)不到要求,要進(jìn)行二次過(guò)濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面,施工場(chǎng)地應(yīng)徹底清掃干凈,并鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1~2次;在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè),同時(shí)嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場(chǎng);進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。上海不銹鋼潔凈管道供應(yīng)

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。上海不銹鋼潔凈管道供應(yīng)

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門(mén)的連接,是系統(tǒng)安裝過(guò)程中的一個(gè)及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行和將來(lái)生產(chǎn)出來(lái)藥品的質(zhì)量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可分為:手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。上海不銹鋼潔凈管道供應(yīng)

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