GMP潔凈管道設(shè)計:不管是進行任何潔凈管道施工,都要先確認好施工圖紙,同時召集相關(guān)的施工設(shè)計、質(zhì)量管理、驗證、生產(chǎn)人員來進行研究,所設(shè)計出的施工圖紙能不能達到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計空調(diào)系統(tǒng)時,要包括潔凈級別、風(fēng)機壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物,輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒,并且要對其定期的進行清洗滅菌,在進行管道設(shè)計安裝的時候,要避免盲管和死角。潔凈管道安裝過程中當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機連接時,應(yīng)在進出風(fēng)口處加軟接頭。上海正規(guī)潔凈管道定制
潔凈管道的應(yīng)用:在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。因此對是施工隊伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接,減少人為誤差。南京純化水潔凈管道大概多少錢潔凈管道焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
PPH潔凈級管道普遍應(yīng)用于工業(yè)和居民建筑內(nèi)生活,衛(wèi)生飲用給水及熱水采暖。PPH管道系統(tǒng)分冷熱水管2種。冷水管管壁薄,熱水管管壁厚,所以在抗斷裂性方面熱水管性能好很多,價格方面熱水管也比冷水管貴一些。許多生產(chǎn)廠家為了保險起見,施工過程中不分冷熱水管開裂,提高安全系數(shù)。施工簡便快速PPH管材,管件的柔性使得施工變得十分快捷,并容易連接(用熱溶機承插連接),安全可靠。經(jīng)濟實惠,由于施工簡單,不存在與其他工程間的矛盾及影響,縮短工期,施工費用比銅管節(jié)省60%,具有優(yōu)越的經(jīng)濟性。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計時有注意事項主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計管道沖洗管路,合理設(shè)計管道坡度,在合適的地點設(shè)置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。常州耐高溫潔凈管道焊接
潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。上海正規(guī)潔凈管道定制
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量;②由平均流量和峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時,這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認證書等)。上海正規(guī)潔凈管道定制