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制藥用潔凈管道設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-27

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):機(jī)具準(zhǔn)備方面,施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污與其他臟物。同時(shí),待用材料非到用時(shí)不得拆封與去除標(biāo)識(shí)。特別注意的是,焊接氣與保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達(dá)不到要求,要進(jìn)行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面,施工場(chǎng)地應(yīng)徹底清掃干凈,并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1~2次;在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè),同時(shí)嚴(yán)禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場(chǎng);進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質(zhì)帽子。潔凈管道一般普遍應(yīng)用于制藥行業(yè)。制藥用潔凈管道設(shè)計(jì)

制藥用潔凈管道設(shè)計(jì),潔凈管道

潔凈管道的吹掃:系統(tǒng)吹掃采用蒸汽,吹掃壓力不得超過管道的設(shè)計(jì)壓力,流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時(shí),宜按流程先主管后支管進(jìn)行吹掃,吹掃過程中,當(dāng)目測(cè)排氣無煙塵時(shí),應(yīng)在排氣口設(shè)置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗(yàn),5min內(nèi)靶板上無鐵銹,塵土、水分及其他雜物,應(yīng)為合格。當(dāng)采用水沖洗時(shí),宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水沖洗應(yīng)連續(xù)進(jìn)行,以排出口的水色與透明度與入水口水目測(cè)一致為合格。排水時(shí),不得形成負(fù)壓。工程竣工后,應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認(rèn)證與存檔使用。南通純化水潔凈管道供應(yīng)在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,需要避免盲管與死角。

制藥用潔凈管道設(shè)計(jì),潔凈管道

潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。

在潔凈行業(yè)當(dāng)中,藥廠的潔凈管道有著單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),那么在對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料,在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò),那么我們?cè)谠O(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問題。潔凈管道不會(huì)與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。

制藥用潔凈管道設(shè)計(jì),潔凈管道

潔凈管道連接密封部件選擇:墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM與硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長(zhǎng)時(shí)間耐受100℃以上的工作環(huán)境,因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng),而在高溫系統(tǒng),尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過程中確實(shí)目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片,而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí),尤其要注意這個(gè)問題。如果別無選擇的話,一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷、無凹陷、無裂縫等等。南京不銹鋼潔凈管道一般多少錢

潔凈管道的設(shè)計(jì)需設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)。制藥用潔凈管道設(shè)計(jì)

藥廠潔凈管道主要用于各種級(jí)別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對(duì)管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實(shí)。外涂?jī)蓪哟脼r青漆或環(huán)氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設(shè)在配電間、強(qiáng)、弱電管道井、煙道、風(fēng)道與排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲(chǔ)藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎(chǔ),冷水管道穿越承重墻處可設(shè)塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應(yīng)采用金屬套管。制藥用潔凈管道設(shè)計(jì)

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