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潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝與維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道的設(shè)計應(yīng)盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。正規(guī)潔凈管道一般多少錢
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計時的注意事項主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計管道沖洗管路,合理設(shè)計管道坡度,在合適的地點設(shè)置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。南通正規(guī)潔凈管道多少錢潔凈管道需要合適的地點設(shè)置管道地位排水點,這將有利于定期沖洗管道。
潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設(shè)備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工與自動焊接(軌道焊接);③容易成型與處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加;反之,流速選得太小,操作費可以相應(yīng)減小,但管徑增大,管路的基建費隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經(jīng)濟權(quán)衡來確定適宜的流速。
潔凈管道施工準備注意事項如下:特別注意的是,潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道安裝過程中,當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機連接時,應(yīng)在進出風(fēng)口處加軟接頭。
GMP潔凈管道設(shè)計原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時候,要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時,較好設(shè)置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設(shè)為1%,而設(shè)置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設(shè)計或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設(shè)計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產(chǎn)生的影響。潔凈管道的表面應(yīng)當(dāng)光潔、平整。無錫食品行業(yè)潔凈管道設(shè)計
在潔凈管道的安裝流程中,每個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。正規(guī)潔凈管道一般多少錢
潔凈管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙和接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象,其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進行處理,有必要時還應(yīng)采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。正規(guī)潔凈管道一般多少錢