殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水,諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的干燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導(dǎo)變得更為緩慢,需要耐心等待相當(dāng)長的一段時間,實踐經(jīng)驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據(jù)實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好。冷凍干燥機(jī)在實驗室中常用于樣品的長期保存和研究分析。徐州低溫凍干機(jī)定制
冷凍干燥機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。
冷凍干燥機(jī)基本結(jié)構(gòu):冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統(tǒng)是凍干機(jī)的重要的組成部分,被稱為“凍干機(jī)的心臟”。其制冷系統(tǒng)主要由以下部件組成:壓縮機(jī),制冷劑,油分離器,水冷凝器,干燥過濾器,中間冷卻器,視液鏡,電磁閥,手閥(頂蓋閥),膨脹閥,蒸發(fā)器(板式交換器,后箱冷凝盤管),汽液分離器,回氣過濾器,壓力表,壓力控制繼電器,CPCE(能量調(diào)節(jié)器),安全閥,制冷管道等。 南京實驗凍干機(jī)供應(yīng)冷凍干燥機(jī)的自動化程度高,減少了人工干預(yù),確保了產(chǎn)品質(zhì)量。
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用需求的增加,凍干技術(shù)作為一種有效的食品、藥品和化工品等領(lǐng)域的加工方法,得到了廣泛的應(yīng)用和關(guān)注。凍干機(jī)作為凍干技術(shù)的重要設(shè)備,也在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。新技術(shù)解析之一:智能控制技術(shù):智能控制技術(shù)是將人工智能和控制技術(shù)相結(jié)合的一種新技術(shù)。智能控制技術(shù)能夠通過感知、分析和決策,實現(xiàn)對凍干過程的自動化控制。智能控制技術(shù)能夠根據(jù)物料的性質(zhì)和工藝要求,自動調(diào)節(jié)凍干機(jī)的參數(shù),實現(xiàn)比較好的凍干效果。
凍干機(jī)優(yōu)勢、特點較多適用于熱敏性物質(zhì)。因為冷凍干燥在低溫下進(jìn)行,所以對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中得到了應(yīng)用。第二,物質(zhì)損失小。在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,藥品和食品的干燥。第三,維持物質(zhì)形狀。在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機(jī)能保持原來的性狀,不會氧化,也不會改變物質(zhì)構(gòu)造。第四,物質(zhì)容易溶解。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復(fù)原來的性狀。第五,物質(zhì)長期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都得到了應(yīng)用。諸多的特點和優(yōu)勢,以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機(jī)市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大。筆者了解到,在醫(yī)藥市場高度發(fā)展的背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)測,2021年,全球凍干機(jī)市場將達(dá)到,2016-2021年復(fù)合增長率為。為更好引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)并進(jìn)行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風(fēng)險控制理念。我們的冷凍干燥機(jī)配備了先進(jìn)的傳感器,實時監(jiān)控干燥過程。
生產(chǎn)干燥設(shè)備的藥機(jī)企業(yè)前景還是非常可觀的,但是按照目前國內(nèi)行業(yè)的發(fā)展提示,今后幾年,國內(nèi)真空干燥設(shè)備行業(yè)必將實現(xiàn)趕超,成為推動國內(nèi)干燥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的中堅力量。而進(jìn)入21世紀(jì),真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點,越來越受到人們的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。此外,隨著歐美發(fā)達(dá)國家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等新興市場國家,新興市場制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模,還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動了對凍干系統(tǒng)的需求。作為當(dāng)今國際社會藥品生產(chǎn)通行必須實施的制度,GMP已成為藥品質(zhì)量管理(TQC)的重要組成部分,藥品GMP認(rèn)證也已是國際間藥品貿(mào)易通行的慣例。而作為重要的制藥機(jī)械設(shè)備,對應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的凍干機(jī)設(shè)備也就有了更高的要求,在這種情況下,凍干機(jī)生產(chǎn)廠商針對GMP的優(yōu)化改進(jìn)就變得異常重要。據(jù)悉,GMP對藥品在生產(chǎn)過程中的污染提出了較以前更高的要求,博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機(jī)的改進(jìn)主要圍繞防止生產(chǎn)過程中可能造成的污染來進(jìn)行。比如。冷凍干燥機(jī)的低溫操作減少了物料在干燥過程中的熱敏感性。上海低溫凍干機(jī)廠家
冷凍干燥技術(shù)可以顯著提高物料的熱穩(wěn)定性。徐州低溫凍干機(jī)定制
再將制品放入,前者相當(dāng)于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗證明,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品完全凍結(jié)。(二)升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低,平均自由程增大105倍,使升華速度加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機(jī)中起著抽除氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為.3Pa時卻膨脹為10000升。徐州低溫凍干機(jī)定制