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GMP潔凈管道定制

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-03

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)。GMP潔凈管道定制

GMP潔凈管道定制,潔凈管道

潔凈管道預(yù)制過(guò)程中,為保持預(yù)制件的潔凈度,管段預(yù)制應(yīng)在預(yù)制潔凈室內(nèi)進(jìn)行;嚴(yán)格依照設(shè)計(jì)指示的分段進(jìn)行預(yù)制段的組裝,封閉段的制作,待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測(cè)量后再進(jìn)行組裝;預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照?qǐng)D紙核對(duì)預(yù)制段編號(hào),編號(hào)寫于貼在預(yù)制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過(guò)程中,優(yōu)先采用整套全自動(dòng)鎢極氬弧焊接設(shè)備,若有特殊處需手工氬弧焊時(shí),應(yīng)采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過(guò)熱,焊后快速冷卻。南京生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。

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制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析:作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮,特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國(guó)GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。

GMP潔凈管道設(shè)計(jì):不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工,都要先確認(rèn)好施工圖紙,同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證、生產(chǎn)人員來(lái)進(jìn)行研究,所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí),要包括潔凈級(jí)別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物,輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無(wú)毒,并且要對(duì)其定期的進(jìn)行清洗滅菌,在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管和死角。藥廠潔凈管道主要用于各種級(jí)別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。

GMP潔凈管道定制,潔凈管道

藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來(lái)施工,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點(diǎn):針對(duì)不銹鋼的材質(zhì)性能特點(diǎn),采用全位置直流/脈沖自動(dòng)鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量;采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質(zhì)量;整個(gè)管道安裝過(guò)程,機(jī)械化程度高,降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。潔凈管道焊縫要確保焊縫均勻、成型好,寬度一致。蘇州純化水潔凈管道焊接

潔凈管道需要盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。GMP潔凈管道定制

潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過(guò)程中,應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時(shí)必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過(guò)程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行,切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時(shí)管內(nèi)填塞無(wú)毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進(jìn)入管內(nèi),切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無(wú)毛白布蘸酒精擦拭;切割面應(yīng)平整,并與管中心線垂直,適合自動(dòng)氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口和無(wú)間隙焊接的需要。GMP潔凈管道定制

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