GMP潔凈管道是通過了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí),雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研和精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對(duì)GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn);要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督;要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗(yàn)證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。南通藥廠潔凈管道設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道,其實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮?dú)夂蜌錃狻?shí)驗(yàn)室氣體均為實(shí)驗(yàn)用氣,應(yīng)用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件,使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機(jī)不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實(shí)驗(yàn)室潔凈管道分析測(cè)試所用氣體的正常供應(yīng)和安全使用,需建設(shè)氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設(shè)易燃易爆氣體報(bào)警、排風(fēng)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)易燃易爆氣體泄漏的自動(dòng)報(bào)警和排風(fēng)稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級(jí)穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內(nèi)部。無錫GMP潔凈管道品牌潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)有注意事項(xiàng)主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加,運(yùn)行費(fèi)用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路,合理設(shè)計(jì)管道坡度,在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn),有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導(dǎo)體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內(nèi)表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,不會(huì)提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒和油脂,降低能量水平,但不會(huì)減少介層數(shù)量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,一方面消除內(nèi)部應(yīng)力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態(tài)結(jié)構(gòu),減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過電化學(xué)拋光,可以極大地提高表面形態(tài)及結(jié)構(gòu),使表層實(shí)際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時(shí)介質(zhì)數(shù)量也會(huì)降為較少。微電子、光電子和生物制約等行業(yè)對(duì)傳輸敏感或腐蝕性介質(zhì)的高純、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA、EP產(chǎn)品。一般情況下,水平潔凈管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求。杭州耐高溫潔凈管道定制
潔凈管道的設(shè)計(jì)需要根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。南通藥廠潔凈管道設(shè)計(jì)
潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時(shí)間長,拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時(shí)較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。南通藥廠潔凈管道設(shè)計(jì)
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