農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢測方法、標簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應(yīng)當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻資料應(yīng)當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗資料。肥料登記審批的流程和審批時限!自貢企業(yè)標準登記續(xù)展和變更
肥料登記審批的流程1省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進行考核,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品,申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對申請資料進行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測和安全性評價試驗。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測或安全性評價試驗結(jié)果不符合要求的,申請人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會對申請登記產(chǎn)品進行評審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評審意見提出審批方案,按程序報批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報送的初審意見,在9個月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術(shù)審查,并將審查意見提交肥料登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評審委員會評審意見后,20個工作日內(nèi)作出審批決定。樂山衛(wèi)生農(nóng)藥登記需要多長時間四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。
農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進行封樣,3,安排產(chǎn)品化學(xué),毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗,需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報,5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用:每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同,費用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費用幾十萬到幾百萬不等。
化學(xué)農(nóng)藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗摘要;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;陸生非靶標節(jié)肢動物毒性試驗;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;桑葉**終殘留試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;環(huán)境風險評估需要的其他高級階段試驗資料;環(huán)境風險評估報告。肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進程分類!
化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報告;藥效試驗資料;室內(nèi)生物活性試驗資料;室內(nèi)作物安全性試驗資料;田間小區(qū)藥效試驗資料;大區(qū)藥效試驗資料;抗性風險評估資料;室內(nèi)抗性風險試驗資料;田間抗性風險監(jiān)測方法;其他資料;對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對鄰近作物的影響;產(chǎn)品特點和使用注意事項;境外在該作物或防治對象的登記使用情況;其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料;綜合評估報告;殘留資料:植物中代謝試驗資料;動物中代謝試驗資料;環(huán)境中代謝試驗資料;農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗資料;殘留分析方法;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料;加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗資料;其他國家登記作物及殘留限量資料。肥料登記的時間和費用?企業(yè)標準登記需要什么條件
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農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的,申請人還應(yīng)提交田間試驗報告、產(chǎn)品標簽樣式。3商品名稱變更的,申請人還應(yīng)提交產(chǎn)品標簽樣式。4企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱變更相關(guān)的文件資料;國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)名稱有變化的,也應(yīng)同時提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。5田間試驗報告、產(chǎn)品標簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務(wù)指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。4.企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件;代理機構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常**機構(gòu)名稱有變化的,提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。自貢企業(yè)標準登記續(xù)展和變更