目前實施的《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國肥料登記和監(jiān)督管理工作,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門不得越權(quán)審批登記?!斑@次下放行政許可事項是為了深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),好處是方便省內(nèi)肥料企業(yè)就近辦事?!睆V東省耕地肥料總站相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,農(nóng)業(yè)廳則會相應(yīng)加強工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實施監(jiān)督。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。自貢農(nóng)藥登記代辦多少錢
四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更登記受理條件:申請人應(yīng)是經(jīng)行政管理機關(guān)正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi);申請登記的產(chǎn)品屬有機-無機復(fù)混肥料(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍;禁止性要求。經(jīng)肥料登記評審委員會審議,有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品;申請人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請肥料登記,農(nóng)業(yè)部門作出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的。申請材料1、肥料變更登記申請書;2、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式及使用說明書;3、企業(yè)名稱變更證明材料;4、原肥料產(chǎn)品登記證;5、營業(yè)執(zhí)照。自貢農(nóng)藥登記代辦多少錢肥料登記的時間和費用?
農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進行封樣,3,安排產(chǎn)品化學(xué),毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗,需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報,5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用:每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同,費用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費用幾十萬到幾百萬不等。
農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應(yīng)生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定進行處罰,構(gòu)成犯罪的,還將依法追究刑事責(zé)任。四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求!
農(nóng)藥登記審批的流程:1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請,并對申請材料進行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請材料和初審意見。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行技術(shù)審查。4農(nóng)藥登記評審委員會進行評審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會會議負(fù)責(zé),其他農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會執(zhí)行委員會會議負(fù)責(zé)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的初審意見后,在9個月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術(shù)審查,并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會評審意見后,20個工作日內(nèi)作出審批決定。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗資料。德陽農(nóng)藥肥料登記代辦找誰
四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。自貢農(nóng)藥登記代辦多少錢
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。自貢農(nóng)藥登記代辦多少錢