農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請表;加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標準;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復印件;綜合性報告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量(境內(nèi)、出口)、銷售額(境內(nèi)、出口)、銷售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運輸中需關注的安全問題;產(chǎn)品***研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實情況;制劑產(chǎn)品應提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對需要開展周期性評價的品種,應根據(jù)周期性評價要求,補充相應試驗報告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標肥料規(guī)格、等級和凈含量要求。廣元有機肥料登記證代理
農(nóng)藥登記資料授權:根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權其他申請人使用。授權方應是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對外授權的權利“人”,其登記證應是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權;被授權方應是新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權方接受授權資料后不可再將其登記資料授權給其他企業(yè);授權的資料應符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權企業(yè)duli完成并擁有的,授權資料只能全套授權,而不能部分授權,但可授權多個企業(yè)使用。南充衛(wèi)生農(nóng)藥登記證怎么辦理肥料登記審批的流程和審批時限!
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。
農(nóng)藥登記申請人應提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應當與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記,應提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關雜質(zhì)標準品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構保存。農(nóng)業(yè)部批準登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應當保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準登記的登記資料,自做出不予批準決定之日起保存5年,期滿后1年內(nèi)可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯數(shù)字表示。順序號用四位阿拉伯數(shù)字表示。四川有機肥登記、有機肥料登記代理、有機肥料證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
農(nóng)藥的定義:是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:(一)預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;(二)預防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。根據(jù)作用對象分為:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑,植物生長調(diào)節(jié)劑。根據(jù)使用范圍分別大田農(nóng)藥,鼠藥,衛(wèi)生農(nóng)藥。肥料登記政策及法規(guī)咨詢?內(nèi)江大田農(nóng)藥登記證代辦多少錢
四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求!廣元有機肥料登記證代理
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權的,還應提供經(jīng)授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。廣元有機肥料登記證代理