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成都生物有機(jī)肥登記證代辦

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-21

農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項(xiàng)目排序,編排目錄和頁碼,中文字號(hào)不小于宋體4號(hào)字,英文字號(hào)不小于11號(hào),用A4紙以單冊(cè)或分冊(cè)裝訂。同時(shí)提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請(qǐng)新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長(zhǎng)久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請(qǐng)人可以申請(qǐng)取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料,自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年,期滿后1年內(nèi)可申請(qǐng)取回,未取回的予以銷毀。申請(qǐng)人在5年內(nèi)重新申請(qǐng)登記的,登記試驗(yàn)報(bào)告可使用副本。農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查和評(píng)審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號(hào)格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號(hào)+順序號(hào)。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號(hào)為核發(fā)農(nóng)藥登記證時(shí)的年份,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號(hào)用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。成都生物有機(jī)肥登記證代辦

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化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料:效益分析;申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況;對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告;藥效試驗(yàn)資料;室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料;室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料;田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料;大區(qū)藥效試驗(yàn)資料;抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料;室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料;田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法;其他資料;對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對(duì)鄰近作物的影響;產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng);境外在該作物或防治對(duì)象的登記使用情況;其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料;綜合評(píng)估報(bào)告;殘留資料:植物中代謝試驗(yàn)資料;動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料;環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料;農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;殘留分析方法;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料;加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料;其他國家登記作物及殘留限量資料。一站式農(nóng)藥登記新政策《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量要求。

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GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:一、必測(cè)項(xiàng)目要求1、無機(jī)肥料:必測(cè)項(xiàng)目(共7項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料:必測(cè)項(xiàng)目(共9項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求;適用于有機(jī)肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測(cè)項(xiàng)目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo),現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測(cè)上述項(xiàng)目。二、可選項(xiàng)目要求可選項(xiàng)目(共8項(xiàng)):鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求;當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時(shí),可從上述8項(xiàng)中選擇相應(yīng)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)和判定。三、其他要求1、陸生植物生長(zhǎng)試驗(yàn)要求(尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場(chǎng)前);2、不人為添加對(duì)環(huán)境、農(nóng)作物生長(zhǎng)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物;3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險(xiǎn)特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷:1、外包裝袋上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容可作為合格證所需標(biāo)識(shí)內(nèi)容的一部分,合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識(shí)別的電子標(biāo)簽等形式直接標(biāo)注于外包裝上等(即外包裝上的合格標(biāo)記)包括但不限于以下內(nèi)容:生產(chǎn)日期或批號(hào)、質(zhì)檢員代碼、檢驗(yàn)結(jié)果。2、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間,矩形區(qū)間的長(zhǎng)和寬應(yīng)分別為包裝容器長(zhǎng)和寬的65%~80%,該選用面應(yīng)為容器的主要面之一,,區(qū)間的各邊應(yīng)與容器的各邊相平行。區(qū)間所有標(biāo)識(shí),除生產(chǎn)日期或批號(hào)、合格標(biāo)記外均應(yīng)水平方向按漢字順序印刷,不得垂直或斜向印刷標(biāo)識(shí)內(nèi)容,不妨礙對(duì)標(biāo)識(shí)文字的快速辨識(shí)。3、包裝袋的側(cè)邊可橫向(以包裝袋平放為準(zhǔn))標(biāo)明產(chǎn)品類型、等級(jí)、配合式或養(yǎng)分含量。4、標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)用印刷文字,標(biāo)識(shí)項(xiàng)目的尺寸應(yīng)符合表1要求。同一項(xiàng)目應(yīng)使用相同的字號(hào),凈含量不應(yīng)與養(yǎng)分在同一行標(biāo)注。5、進(jìn)口肥料的第4、5項(xiàng)執(zhí)行相應(yīng)的法規(guī)或規(guī)定。進(jìn)口肥料應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國或地區(qū)。肥料登記審批的流程和審批時(shí)限!

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農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料:1《肥料續(xù)展登記申請(qǐng)書》。2加蓋申請(qǐng)人公章的肥料登記證復(fù)印件。3年度產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)提交由具備相應(yīng)檢測(cè)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí),提交產(chǎn)品登記證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證、監(jiān)督抽查等方面的情況。4產(chǎn)品應(yīng)用情況報(bào)告。該產(chǎn)品在登記證有效期內(nèi)使用面積、施用作物、應(yīng)用效果和主要推廣地區(qū)等情況。5生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請(qǐng)人還提交由所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門出具意見的生產(chǎn)企業(yè)考核表。生產(chǎn)企業(yè)考核表要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。2.加蓋申請(qǐng)人公章的肥料登記證復(fù)印件。農(nóng)藥登記審批的流程和審批時(shí)限!專業(yè)農(nóng)藥登記辦理流程及費(fèi)用

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相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。成都生物有機(jī)肥登記證代辦

標(biāo)簽: 登記