相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川省權限內肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。廣西含腐殖酸水溶肥料登記證代理
農藥"三證"指農藥登記證、農藥生產許可證和農藥標準。根據農藥管理條例:“國家實行農藥登記制度。農藥生產企業(yè)、向中國出口農藥的企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定申請農藥登記,新農藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農藥登記。國家實行農藥生產許可制度。農藥生產企業(yè)應當具備一定條件,并按照***農業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民**農業(yè)主管部門申請農藥生產許可證。”根據國家標準化法:“企業(yè)應當公開其執(zhí)行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業(yè)標準的編號和名稱;企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標準的,還應當公開產品、服務的功能指標和產品的性能指標?!泵總€農藥企業(yè)的每一個商品化的農藥產品,在農藥標簽上須有"三證"所三個號。"三證"不齊、或冒用其他農藥產品"三證"、或冒用其他廠家"三證",產品屬為偽劣假冒范圍,屬違法行為。資陽微生物肥料登記需要什么手續(xù)農藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲劑等也屬于農藥。
審核結果如何查詢?審核通過之后什么時候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農業(yè)農村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”查詢審核結果。審核不通過的,會以郵寄的形式送達辦結通知書;審核通過的,自辦結之日起10個工作日內郵寄肥料登記證。如何在網上查詢有效肥料登記證件?中華人民共和國農業(yè)農村部官網一種植業(yè)司一→有效肥.料登記發(fā)布:.如何了解登記肥料網上注冊流程?企業(yè)可登陸農業(yè)農村部官網下載中華人民共和國農業(yè)部公告第2291號。肥料登記證已過有效期,是否可以繼續(xù)辦理?肥料登記證有效期滿沒有提出續(xù)展申請的,原登記證自動失效,不能申請續(xù)展登記,應重新申請肥料登記。肥料登記證在有效期內能否申請變更技術指標?在肥料登記證有效期內改變適用范圍的,可申請變更登記;改變產品成分、劑型的,應重新申請肥料登記。企業(yè)生產地址變更如何辦理?生產地址變更不的,不屬于變更登記,應重新申請肥料登記。在有效期內的申請材料可在辦理登記是繼續(xù)使用,但樣品應重新抽取。
衛(wèi)生用農藥主要指的是用于預防、控制人生活環(huán)境和農林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。衛(wèi)生用農藥又可以分為2個類別:家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑。衛(wèi)生用農藥藥效資料包括:效益分析、室內生物活性試驗資料、室內藥效測定試驗報告(1年2地)、模擬現場試驗報告(1年2地)、現場試驗報告(1年2地)、抗性風險研究報告、使用特性及綜合評估報告等資料。衛(wèi)生農藥在室內藥效報告、模擬現場試驗報告、現場試驗報告等3個資料要求上有所區(qū)別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無法進行室內藥效試驗測定的產品不需要提供室內藥效測定試驗報告;(2)用于涂抹、撒施、驅避、防蛀、稀釋后室內滯留噴灑的產品,以及其他無法進行模擬現場試驗的產品不需要提供模擬現場試驗報告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲糧害蟲防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲)、蠅(幼蟲)和其他外環(huán)境用制劑,需要提供現場試驗報告,其他產品視需要提供。此外,現場試驗報告應選擇我國境內2個省級行政地區(qū)南北方各1個,局部地區(qū)發(fā)生的有害生物,可同時在南方或者北方選擇2省?!斗柿现兄参锷L調節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標準2020年1月1日實施,肥料中添加農藥按假農藥處罰。
相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農藥續(xù)展登記資料要求?內江含氨基酸水溶肥料登記服務商
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化學農藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗摘要;鳥類急性經口毒性試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;陸生非靶標節(jié)肢動物毒性試驗;蜜蜂急性經口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;桑葉**終殘留試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;環(huán)境風險評估需要的其他高級階段試驗資料;環(huán)境風險評估報告。廣西含腐殖酸水溶肥料登記證代理