農(nóng)藥登記申請人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項(xiàng)目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料,自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年,期滿后1年內(nèi)可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的,登記試驗(yàn)報(bào)告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。四川有機(jī)肥登記、有機(jī)肥料登記代理、有機(jī)肥料證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。廣漢專業(yè)農(nóng)藥登記新政策
化學(xué)農(nóng)藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗(yàn)摘要;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚類急性毒性試驗(yàn)資料;大型溞急性活動抑制試驗(yàn)資料;綠藻生長抑制試驗(yàn)資料;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動物毒性試驗(yàn);蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;桑葉**終殘留試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料;環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估需要的其他高級階段試驗(yàn)資料;環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。成都一站式農(nóng)藥登記需要多少費(fèi)用衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:一、必測項(xiàng)目要求1、無機(jī)肥料:必測項(xiàng)目(共7項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料:必測項(xiàng)目(共9項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求;適用于有機(jī)肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測項(xiàng)目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)測指標(biāo),現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測上述項(xiàng)目。二、可選項(xiàng)目要求可選項(xiàng)目(共8項(xiàng)):鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求;當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時,可從上述8項(xiàng)中選擇相應(yīng)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗(yàn)要求(尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場前);2、不人為添加對環(huán)境、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物;3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險(xiǎn)特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。
復(fù)肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日,《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2017〕34號)發(fā)布,化肥繼續(xù)由省級人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復(fù)肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品?!痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(復(fù)肥產(chǎn)品部分)》規(guī)定,復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料、摻混肥料和有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料等3個單元。其中,復(fù)合肥料包括復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、緩釋復(fù)合肥料、控釋復(fù)合肥料、硫包衣緩釋復(fù)合肥料、脲醛緩釋復(fù)合肥料、穩(wěn)定性復(fù)合肥料、無機(jī)包裹型復(fù)合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無機(jī)包裹型摻混肥料等。肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請表;加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量(境內(nèi)、出口)、銷售額(境內(nèi)、出口)、銷售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問題;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實(shí)情況;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對需要開展周期性評價(jià)的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評價(jià)要求,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。南充一站式農(nóng)藥登記流程和手續(xù)
農(nóng)藥登記的流程和費(fèi)用?廣漢專業(yè)農(nóng)藥登記新政策
中國境內(nèi)企業(yè)——經(jīng)工商行政管理機(jī)關(guān)正式注冊,具有獨(dú)立法人資格的國內(nèi)肥料生產(chǎn)者。肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸境內(nèi),其生產(chǎn)產(chǎn)品視為國內(nèi)產(chǎn)品。包括“三資”企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。國外及港、澳、臺地區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)——國外及港、澳、臺地區(qū)申請人可直接辦理,也可由其在中國境內(nèi)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐*機(jī)構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。廣漢專業(yè)農(nóng)藥登記新政策