運輸包裝的目的是保護產(chǎn)品的安全,那為什么要對包裝產(chǎn)品進行測試呢? ①包裝的目的在于保護產(chǎn)品安全到達目的地,但在搬運過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,這將會影響物品的質量,因此預先評估和保障包裝在運輸環(huán)境下的質量,就是保護產(chǎn)品不受到可預見的因素危害。 ②測試并提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。 因此,對包裝運輸產(chǎn)品進行一系列可靠性測試是十分必要的,杭美檢測實驗室可以檢測多個國家標準,并且獲得CMA認可。正弦振動是實驗室中經(jīng)常采用的試驗方法,又分為掃頻振動和定頻振動兩種。河南亞馬遜包裝運輸檢測
目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或實際經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質量安全時,研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險,較終滿足藥品運輸?shù)馁|量需求。湖州物流包裝運輸檢測包裝產(chǎn)物在運輸途中受到顛簸后對產(chǎn)物造成影響,于是我們必要模仿運輸時間的振動對產(chǎn)物舉行可靠性試驗。
隨機振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視,在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式(公路運輸、鐵路運輸、空運和海運)、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向)、振動時間(可以根據(jù)運輸距離來定或按照標準規(guī)定)。 因此,在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時,一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為:①環(huán)境溫濕度試驗(可選);②穩(wěn)定性試驗(傾斜試驗或傾翻試驗)③沖擊試驗1或機械搬運試驗1;④壓力試驗;⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗;⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。
隨機振動試驗 隨機振動試驗是評價包裝件抵抗在車輛運輸過程中產(chǎn)生的垂直方向振動以及由于運輸過程中堆碼產(chǎn)生的動態(tài)壓力的能力,如圖6所示。 傾翻試驗 由于該電視包裝件是扁平件,立放時會由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒,該項試驗就是模擬這種情況的發(fā)生,以評價包裝件抵抗由于傾倒而產(chǎn)生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗 電視包裝件平躺放置時,可能會有其他小的包裝件在搬運時掉落,沖擊在電視包裝的表面,此試驗就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗結束后,電視包裝件表面沒有發(fā)現(xiàn)破損,電視也沒有破損,說明該電商包裝能夠很好的保護內(nèi)裝產(chǎn)品。包裝運輸振動測試模擬產(chǎn)品在運輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的環(huán)境影響。
運輸包裝測試是指對運輸包裝件進行測量和試驗,使產(chǎn)品包裝達到合理要求.通過在實驗室進行相關量的測量和有針對性地對運輸包裝件進行模擬試驗,不斷地對產(chǎn)品的自身特性、結構以及選用的包裝方式、材料進行改進,直至產(chǎn)品包裝盡量達到科學合理、成本低廉. 包裝運輸檢測的項目主要是評估產(chǎn)品包裝在倉儲、運輸、裝卸、搬運、配送過程中的各種操作步驟或環(huán)境應力對產(chǎn)品造成的影響。 例如: 環(huán)境溫濕度,評價產(chǎn)品在儲存、運輸過程中的環(huán)境適應性; 堆碼抗壓,評價產(chǎn)品在倉儲或運輸時多層包裝堆放受到的壓力影響; 包裝振動,評價產(chǎn)品在運輸過程中的各種車載、航空、船運的振動環(huán)境影響; 包裝跌落,評價產(chǎn)品在裝卸搬運過程中受到的意外跌落影響等。跌落是運輸中常見的破壞方式,而且也比較容易造成產(chǎn)品的損害。跌落是不可避免的,所以應多加關注。河南模擬包裝運輸檢測
運輸包裝件檢測是一個科學、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎上,有針對性的測試實驗。河南亞馬遜包裝運輸檢測
2016年,ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可,被納入醫(yī)療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場的進一步放開,在多家跨國企業(yè)的技術、品質帶動下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質量會快速提升,包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫(yī)療器械運輸包裝性能測試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會專業(yè)團體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求,為推動制定醫(yī)療器械運輸包裝性能檢測標準發(fā)揮作用!河南亞馬遜包裝運輸檢測
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