目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進行運輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時,研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險,較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。運輸包裝件檢測是一個科學(xué)、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,有針對性的測試實驗。徐州大件家具包裝運輸檢測
ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢-專業(yè)檢測保證包裝件運輸安全 對于托運人會員來說,在通過ISTA測試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志,而有了包裝件認(rèn)證標(biāo)志,就說明您的產(chǎn)品包裝已經(jīng)通過了行業(yè)認(rèn)可的裝運前實驗室測試,并且ISTA已經(jīng)審查了測試報告的結(jié)果并認(rèn)證了包裝產(chǎn)品在規(guī)定的損壞范圍內(nèi)可以安全運輸。這有效的保證了該包裝在配送過程中,能夠保護產(chǎn)品免受環(huán)境中的振動、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來的損害,安全送達客戶手中,從而,對客戶滿意度以及忠誠度也會有很好的幫助。浙江物流包裝運輸檢測通過運輸包裝檢測,可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段,將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來,從而進行針對性、有目的的改進。
醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運輸?shù)取?/p>
反復(fù)沖擊試驗是模擬設(shè)備及其組件在運輸或使用過程中,可能遭遇到?jīng)_擊效應(yīng)為主,并透過沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換,分析產(chǎn)品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來自彈性體之間的機械沖擊,或是指在沖擊過程中遇到的非經(jīng)常性、非重復(fù)性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測中進行的反復(fù)沖擊試驗則是模擬設(shè)備及其組件在運輸或使用過程中可能受到的重復(fù)性的較低量級的反復(fù)沖擊,這也是工業(yè)品包裝檢測常做的試驗。 在工業(yè)品包裝檢測中,反復(fù)沖擊試驗主要用來確定電工電子元器件、設(shè)備及其它產(chǎn)品在使用和運輸過程中承受多次重復(fù)的機械沖擊的能力,以評價其對沖擊環(huán)境的適應(yīng)性和結(jié)構(gòu)完好性,其次是用于微電子器件內(nèi)強度試驗。運輸包裝件性能測試實驗共有五大類,分別為溫濕度試驗、跌落試驗、堆碼試驗、隨機振動試驗、定頻振動試驗。
斜面沖擊測試屬于運輸包裝檢測中試驗之一,用來檢測包裝件抵抗儲運過程中因極變速所造成沖擊和碰撞產(chǎn)生的沖擊能力,并通過模擬沖擊和破壞的程度,檢測包裝設(shè)計方案保護產(chǎn)品的防護能力。 為什么要進行斜面沖擊試驗?zāi)兀?斜面沖擊試驗儀是在受控條件下,模擬產(chǎn)品在搬運、運輸過程中受到的沖擊,產(chǎn)品通過斜面沖擊試驗,它可以再現(xiàn)不同包裝參數(shù)下的測試結(jié)果,例如,對比不同設(shè)計條件中不同緩沖材料、填充材料和不同紙板等情況下,產(chǎn)品包裝對產(chǎn)品的保護能力。通過測試在儲運過程等實際條件下和驗證理論設(shè)計過程中有效的一致性,盡可能地讓包裝起到較大的保護作用。 通過運輸包裝檢測中的斜面沖擊試驗,能夠為包裝設(shè)計人員提供合適的尺寸、材料和產(chǎn)品布局圖,為運輸包裝設(shè)計提供解決方案,使設(shè)計工作更加地完善起來,能夠真正使生產(chǎn)制造商降低包裝費用。通過對產(chǎn)品進行運輸包裝檢測,可以準(zhǔn)確的確定包裝承受分配運輸環(huán)境危害的能力。溫州包裝運輸檢測費用
可以根據(jù)產(chǎn)品包裝測試結(jié)果,進行綜合分析,有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計。徐州大件家具包裝運輸檢測
大型運輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法為參考,大型包裝運輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗幾種方式。以旋轉(zhuǎn)角跌落為例,首先提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預(yù)定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當(dāng)測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。徐州大件家具包裝運輸檢測
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