醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測中的常見測試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)?。包裝運(yùn)輸振動測試模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的環(huán)境影響。無錫包裝運(yùn)輸檢測怎么做
大型運(yùn)輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運(yùn)箱和板條箱的初步處理的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法為參考,大型包裝運(yùn)輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗(yàn)、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)幾種方式。以旋轉(zhuǎn)角跌落為例,首先提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達(dá)這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預(yù)定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當(dāng)測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。江蘇包裝運(yùn)輸檢測項(xiàng)目的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸包裝測試中機(jī)械試驗(yàn)處于重要地位,主要分為振動試驗(yàn)和沖擊機(jī)械試驗(yàn)兩大部分。
包裝運(yùn)輸、配送及包裝處理是一個龐大而復(fù)雜的過程,而且數(shù)量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運(yùn)輸過程中,無論是公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、海運(yùn)還是空運(yùn),都有因運(yùn)輸工具本身及其與運(yùn)輸環(huán)境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產(chǎn)品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,而包裝運(yùn)輸振動測試,則是為了檢驗(yàn)產(chǎn)品能否在經(jīng)過長途、不同環(huán)境的振動下,到達(dá)目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機(jī)振動。
醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運(yùn)輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運(yùn)輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實(shí)際的流通環(huán)境,通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn),不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個有效的運(yùn)輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。新產(chǎn)品、新材料或新的包裝方式,以及運(yùn)輸條件發(fā)生重大變化時都需要做運(yùn)輸包裝測試。
淺談運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 說起運(yùn)輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護(hù)產(chǎn)品的安全,便于存儲和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì),一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。沖擊試驗(yàn)包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。紹興模擬包裝運(yùn)輸檢測中心
在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行模擬測試,是評估包裝保護(hù)設(shè)計實(shí)際表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費(fèi)用低廉的方法。無錫包裝運(yùn)輸檢測怎么做
包裝運(yùn)輸測試-振動測試,以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考,首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后,將包裝件按正常運(yùn)輸狀態(tài)放置于振動臺上,一般不做固定,包裝件的重心或底面中心應(yīng)盡量接近振動臺面中心??刹捎脟?qū)b件圍住,必要時可以在測試件上施加一定荷載。然后按照要求設(shè)置振動參數(shù),在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應(yīng)的振動頻率,較后通過檢查包裝和內(nèi)部商品的破損情況,分析測試結(jié)果,判斷包裝的優(yōu)劣。無錫包裝運(yùn)輸檢測怎么做
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號2幢。公司業(yè)務(wù)分為服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事商務(wù)服務(wù)多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。杭美檢測秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。