醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來(lái)看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會(huì)選擇冷鏈運(yùn)輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時(shí)效要求,多選擇航空運(yùn)輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)技術(shù)正是要面對(duì)醫(yī)療器械的自身特性,以及實(shí)際的流通環(huán)境,通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測(cè)量和有針對(duì)性的對(duì)包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn),不斷對(duì)產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測(cè)試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測(cè)試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。如果產(chǎn)品沒有進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測(cè),產(chǎn)品可能將會(huì)很糟糕的出現(xiàn)在用戶面前。廣州包裝運(yùn)輸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
2016年,ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可,被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開,在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升,包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會(huì)專業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求,為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用!揚(yáng)州食品包裝運(yùn)輸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的環(huán)境影響。
高溫高濕實(shí)驗(yàn)是在一定的溫度和濕度的范圍內(nèi)進(jìn)行的一定時(shí)間環(huán)境處理,然后檢驗(yàn)包裝容器和產(chǎn)品是否會(huì)出現(xiàn)破損。這種實(shí)驗(yàn)對(duì)于要經(jīng)過(guò)很多極端環(huán)境下運(yùn)輸?shù)陌b件來(lái)時(shí)是很重要的,實(shí)驗(yàn)的溫度和濕度一般會(huì)根據(jù)包裝件要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)穆肪€環(huán)境來(lái)設(shè)定,在特殊的情況下,比如海運(yùn)的情況下還要進(jìn)一步的進(jìn)行研究試驗(yàn)。在進(jìn)行高溫高濕試驗(yàn)之前,在標(biāo)準(zhǔn)條件下,檢查產(chǎn)品和包扎混個(gè)的原有性能和質(zhì)量。包裝好的產(chǎn)品放入溫濕度箱內(nèi),按照給定的溫濕度曲線進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)束后,把產(chǎn)品放入到正常的溫濕度環(huán)境下,一定時(shí)間后,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行性能和質(zhì)量的檢查。?
在運(yùn)輸過(guò)程中,大型運(yùn)輸包裝件經(jīng)歷的危害主要體現(xiàn)在隨機(jī)振動(dòng)危害、機(jī)械搬運(yùn)危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)。 對(duì)于溫濕度危害和其他環(huán)境危害,需要根據(jù)實(shí)際流通情況而定,一般作為可選項(xiàng)目進(jìn)行溫濕度沖擊試驗(yàn)。 穩(wěn)定性試驗(yàn)主要用于評(píng)估產(chǎn)品傾倒的傾向性。典型的裝卸過(guò)程,包括上下斜坡的運(yùn)輸、滑托板裝卸和機(jī)械裝卸等,可能會(huì)將產(chǎn)品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩(wěn)定。對(duì)于大型運(yùn)輸包裝件,當(dāng)它們超出穩(wěn)定重心位置時(shí)就會(huì)變得不太穩(wěn)定。當(dāng)容易傾翻的貨物單元會(huì)造成人員傷害的危害時(shí)到,就需要進(jìn)行傾斜或傾翻試驗(yàn),該試驗(yàn)對(duì)與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產(chǎn)品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現(xiàn)傾翻?,F(xiàn)在化妝品的運(yùn)輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測(cè)指標(biāo)便是紙箱的抗壓強(qiáng)度與堆碼試驗(yàn)。
其中ISTA測(cè)試包含多個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn),主要有:1系列(非模擬試驗(yàn))、2系列(部分模擬試驗(yàn))、3系列(一般模擬試驗(yàn))、4系列(加強(qiáng)模擬試驗(yàn))、6系列(會(huì)員性能試驗(yàn))、7系列(開發(fā)性試驗(yàn))。每個(gè)系列根據(jù)不同運(yùn)輸方式或不同包裝件又分為多個(gè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)輸包裝測(cè)試可以依據(jù)包裝件的包裝型式、重量、運(yùn)輸方式、產(chǎn)品類型等信息,選擇合適的ISTA運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。 能夠綜合模擬實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境的是3系列,其中3A、3E較為常用。單個(gè)包裝件中3A測(cè)試項(xiàng)目比較貼合實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境,得到了越來(lái)越多企業(yè)的認(rèn)可,尤其是出口訂單較多的家電企業(yè),要求運(yùn)輸包裝需要滿足3A的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)輸包裝件檢測(cè)是一個(gè)科學(xué)、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,有針對(duì)性的測(cè)試實(shí)驗(yàn)。廣州醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)
通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測(cè),可以準(zhǔn)確的確定包裝承受分配運(yùn)輸環(huán)境危害的能力。廣州包裝運(yùn)輸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
在對(duì)工業(yè)品包裝檢測(cè)中,常做的一項(xiàng)試驗(yàn)是正弦定頻振動(dòng)(反復(fù)沖擊)試驗(yàn),該試驗(yàn)主要是用于評(píng)定未固定在車廂底板上的工業(yè)品運(yùn)輸包裝件在運(yùn)輸過(guò)程中正弦振動(dòng)下承受反復(fù)沖擊的能力,以及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。 試驗(yàn)原理:將試驗(yàn)樣品置于振動(dòng)臺(tái)上,使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產(chǎn)生振動(dòng)。試驗(yàn)時(shí)的溫濕度條件、試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間、較大加速度、試驗(yàn)樣品放置狀態(tài)及固定方法皆為預(yù)定的。工業(yè)品包裝檢測(cè)中,必要時(shí)可在試驗(yàn)樣品上添加一定載荷,以模擬運(yùn)輸包裝件處于堆碼底部條件下經(jīng)受正弦振動(dòng)環(huán)境的情況。廣州包裝運(yùn)輸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號(hào)2幢。公司業(yè)務(wù)分為服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事商務(wù)服務(wù)多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。杭美檢測(cè)秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。