目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試,都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后,若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí),研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。跌落測(cè)試是模擬包裝箱在搬運(yùn)過(guò)程中遇到的墜落、撞擊等情況。衢州包裝運(yùn)輸檢測(cè)費(fèi)用
面對(duì)復(fù)雜的運(yùn)輸環(huán)境,簡(jiǎn)單的傳統(tǒng)的運(yùn)輸測(cè)試,振動(dòng)頻率固定, 環(huán)境單一,無(wú)法模擬真實(shí)的空運(yùn),陸運(yùn)及海運(yùn)的情況,已不能禁錮今時(shí)您及買家的要求。ISTA (國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì))據(jù)此提出3A的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),ISTA 3A的測(cè)試方法與其他ISTA系列的測(cè)試不同,它比1A、2A等更能模擬實(shí)際的包裝運(yùn)輸情況,適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。ISTA 3A的振動(dòng)測(cè)試需要低頻大位移的隨機(jī)測(cè)試振臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn),液壓振動(dòng)臺(tái)具有貼合實(shí)際路況的液壓動(dòng)力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng),只有液壓隨機(jī)測(cè)試振動(dòng)臺(tái)才能真正完全模擬此測(cè)試的各種要求。深圳設(shè)備包裝運(yùn)輸檢測(cè)包裝測(cè)試是模擬產(chǎn)品在實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中可能經(jīng)受各種振動(dòng)、受壓、跌落等因素對(duì)產(chǎn)品造成的破壞而進(jìn)行的。
一般情況下,運(yùn)輸包裝生產(chǎn)或運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境都會(huì)遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負(fù)載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運(yùn)等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運(yùn)輸過(guò)程中包裝收到的低頻或高頻振動(dòng);包裝在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產(chǎn)品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中,會(huì)受到如跌落、斜面滑移、振動(dòng)等的沖擊,由于這些沖擊,將會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。在國(guó)際貿(mào)易中,買賣雙方究竟采用何種運(yùn)輸包裝,在合同中是有具體標(biāo)明的。為有效保障國(guó)際貿(mào)易中產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)陌踩裕爻闪⒘藝?guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)(ISTA),是一個(gè)由專業(yè)人員和機(jī)構(gòu)組成的協(xié)會(huì),是國(guó)際包裝運(yùn)輸?shù)慕M織,ISTA致力于對(duì)防護(hù)性運(yùn)輸包裝的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)和成本-效益評(píng)估。 杭美檢測(cè)作為ISTA在中國(guó)被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,具備ISTA全系列的檢測(cè)能力,能夠?yàn)閺V大客戶提供包裝可靠性檢測(cè)服務(wù)
檢測(cè)項(xiàng)目:正弦定頻振動(dòng)試驗(yàn) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第7部分:正弦定頻振動(dòng)試驗(yàn) 方法GB/T 4857. 7-2005 范圍:適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件和單元貨物在正弦定頻振動(dòng)情況下的強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分 檢測(cè)項(xiàng)目:正弦變頻振動(dòng)試驗(yàn)方法 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第10部分:正弦變頻振動(dòng)試驗(yàn)方法GB/T 4857. 10-2005 范圍:適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件和單元貨物在正弦變頻振動(dòng)或共振情況下的強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。通過(guò)測(cè)試,可以對(duì)產(chǎn)品物流過(guò)程中的危害進(jìn)行加速模擬,評(píng)估包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)作用。
ISTA 6-Amazon是由ISTA協(xié)會(huì)為亞馬遜制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),目前根據(jù)物流包裝方式共分為ISTA 6-Amazon-SIOC和ISTA 6-Amazon-OB兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)項(xiàng)目有環(huán)境預(yù)處理試驗(yàn)、環(huán)境處理試驗(yàn)、壓力試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)、堆碼振動(dòng)試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)、水平擠壓(擠壓夾持)試驗(yàn)、旋轉(zhuǎn)跌落試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)等。 這些測(cè)試項(xiàng)目都是為了模擬產(chǎn)品在亞馬遜分配和運(yùn)輸系統(tǒng)中通常遇到的情況,確保供應(yīng)商產(chǎn)品在不使用亞馬遜提供的額外包裝的情況下,產(chǎn)品仍然可以完好地抵達(dá)消費(fèi)者手中。符合這一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的SIOC包裝將會(huì)被輸送至亞馬遜的運(yùn)營(yíng)中心 (FC)進(jìn)行處理與存儲(chǔ),較終通過(guò)包裹運(yùn)輸系統(tǒng)或者貨運(yùn)等方式投遞給終端用戶。測(cè)試雖然是針對(duì)包裝的保護(hù)性能,但是測(cè)試中必須將產(chǎn)品和包裝視為整體來(lái)進(jìn)行處理。運(yùn)輸包裝測(cè)試中機(jī)械試驗(yàn)處于重要地位,主要分為振動(dòng)試驗(yàn)和沖擊機(jī)械試驗(yàn)兩大部分。鹽城有哪些包裝運(yùn)輸檢測(cè)機(jī)構(gòu)
運(yùn)輸包裝檢測(cè)是公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的必要組成部分。衢州包裝運(yùn)輸檢測(cè)費(fèi)用
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行的測(cè)試項(xiàng)目為溫濕度預(yù)處理試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn))、壓力試驗(yàn)、擠壓夾持試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)(第二次)、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)、傾翻試驗(yàn)和集中棱沖擊試驗(yàn)。 溫濕度預(yù)處理試驗(yàn) 溫濕度預(yù)處理試驗(yàn)是使包裝件在實(shí)驗(yàn)室溫濕度條件下處理12h,以使包裝件的溫濕度達(dá)到平衡。 自由跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)自由跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)是為了評(píng)價(jià)電商包裝件抵抗人工搬運(yùn)過(guò)程中(如裝卸,堆碼和挑揀等)產(chǎn)生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和拋擲產(chǎn)生的沖擊。 壓力試驗(yàn) 壓力試驗(yàn)是評(píng)價(jià)包裝件抵抗倉(cāng)儲(chǔ)堆碼或車輛運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗(yàn) 擠壓夾持試驗(yàn)是評(píng)價(jià)包裝件抵抗在利用夾抱車進(jìn)行搬運(yùn)時(shí)產(chǎn)生的水平方向壓力的能力。衢州包裝運(yùn)輸檢測(cè)費(fèi)用
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