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上海醫(yī)療器械包裝運輸檢測

來源: 發(fā)布時間:2022-02-21

一般情況下,運輸包裝生產或運輸的環(huán)境都會遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動;包裝在生產、儲存、運輸過程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產品在儲運過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,由于這些沖擊,將會影響產品質量和用戶體驗。在國際貿易中,買賣雙方究竟采用何種運輸包裝,在合同中是有具體標明的。為有效保障國際貿易中產品運輸的安全性,特成立了國際安全運輸協會(ISTA),是一個由專業(yè)人員和機構組成的協會,是國際包裝運輸的組織,ISTA致力于對防護性運輸包裝的開發(fā)、設計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認可的實驗室,具備ISTA全系列的檢測能力,能夠為廣大客戶提供包裝可靠性檢測服務并非所有的運輸包裝試驗方案都適用于所有的產品和所有的配送渠道。上海醫(yī)療器械包裝運輸檢測

面對復雜的運輸環(huán)境,簡單的傳統(tǒng)的運輸測試,振動頻率固定, 環(huán)境單一,無法模擬真實的空運,陸運及海運的情況,已不能禁錮今時您及買家的要求。ISTA (國際安全運輸協會)據此提出3A的測試標準,ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同,它比1A、2A等更能模擬實際的包裝運輸情況,適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產品的風險評估。ISTA 3A的振動測試需要低頻大位移的隨機測試振臺來實現,液壓振動臺具有貼合實際路況的液壓動力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng),只有液壓隨機測試振動臺才能真正完全模擬此測試的各種要求。溫州包裝運輸檢測周期包裝測試是模擬產品在實際運輸過程中可能經受各種振動、受壓、跌落等因素對產品造成的破壞而進行的。

運輸包裝的目的是保護產品的安全,那為什么要對包裝產品進行測試呢? ①包裝的目的在于保護產品安全到達目的地,但在搬運過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,這將會影響物品的質量,因此預先評估和保障包裝在運輸環(huán)境下的質量,就是保護產品不受到可預見的因素危害。 ②測試并提高產品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。 因此,對包裝運輸產品進行一系列可靠性測試是十分必要的,杭美檢測實驗室可以檢測多個國家標準,并且獲得CMA認可。

大型運輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標準試驗方法為參考,大型包裝運輸件常用有有旋轉面跌落試驗、旋轉角跌落試驗和旋轉棱跌落試驗幾種方式。以旋轉角跌落為例,首先提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。環(huán)境適應性試驗的本質就是模擬實際運輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運輸和使用條件隨時間的變化。

2016年,ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可,被納入醫(yī)療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場的進一步放開,在多家跨國企業(yè)的技術、品質帶動下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質量會快速提升,包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫(yī)療器械運輸包裝性能測試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會專業(yè)團體根據醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求,為推動制定醫(yī)療器械運輸包裝性能檢測標準發(fā)揮作用!具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。臺州包裝運輸檢測機構

大型運輸包裝件檢測試驗主要有跌落試驗、傾斜試驗、滾動試驗、堆碼試驗、起吊試驗、噴淋試驗等。上海醫(yī)療器械包裝運輸檢測

ISTA 6-SAMSCLUB(山姆):該測試程序是由ISTA和Sam’s Club合作開發(fā),設計的綜合模擬試驗。適用于Sam’s Club分銷系統(tǒng)運輸到美國各地的包裝件。該程序分為4種不同類型的包裝件A到D,測試程序主要包括溫濕度預處理(包裝件與實驗室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運輸過程中可能經歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(斜面沖擊、自由跌落、旋轉棱跌落、旋轉面跌落、集中棱沖擊、橋式沖擊)、叉車試驗、壓力(垂直、水平)、隨機振動(帶頂部負載、不帶頂部負載)。上海醫(yī)療器械包裝運輸檢測

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