包裝運(yùn)輸測(cè)試——振動(dòng)測(cè)試,以隨機(jī)振動(dòng) GB/T 4857.23.為參考,首先選擇一個(gè)從流通環(huán)境實(shí)際采集的PSD和加速度均方根(gems)值,或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值,把樣品置于振動(dòng)臺(tái)臺(tái)面上后(測(cè)試物的重心要盡量接近臺(tái)面中心,保證預(yù)期的振動(dòng)能夠傳送到外包裝上)使測(cè)試物在任意水平方向上有大約10mm的活動(dòng)空間,將加速度傳感器放置在測(cè)試物附件或振動(dòng)臺(tái)的背面,而后有兩種測(cè)試方法:一、測(cè)試以至少低于預(yù)定PSD6dB開(kāi)始起動(dòng),然后分一步或多步增加強(qiáng)度直到達(dá)到預(yù)定值,使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測(cè)試強(qiáng)度強(qiáng)度下完成均衡;二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)信號(hào),使測(cè)試強(qiáng)度逐漸增加到預(yù)定強(qiáng)度值。振動(dòng)需要只持續(xù)到預(yù)定時(shí)間,或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。運(yùn)輸包裝件性能測(cè)試實(shí)驗(yàn)共有五大類(lèi),分別為溫濕度試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)、堆碼試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)、定頻振動(dòng)試驗(yàn)。上海亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測(cè)
檢測(cè)項(xiàng)目:正弦定頻振動(dòng)試驗(yàn) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第7部分:正弦定頻振動(dòng)試驗(yàn) 方法GB/T 4857. 7-2005 范圍:適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件和單元貨物在正弦定頻振動(dòng)情況下的強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分 檢測(cè)項(xiàng)目:正弦變頻振動(dòng)試驗(yàn)方法 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第10部分:正弦變頻振動(dòng)試驗(yàn)方法GB/T 4857. 10-2005 范圍:適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件和單元貨物在正弦變頻振動(dòng)或共振情況下的強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。泰州醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)產(chǎn)物在搬運(yùn)或利用歷程中不免會(huì)出現(xiàn)摔落,測(cè)試其耐摔性也是至關(guān)重要的。
ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.:針對(duì)亞馬遜的配送系統(tǒng)貨件適用商品原包裝發(fā)貨(SIOC)的測(cè)試程序。6-Amazon根據(jù)亞馬遜的出貨配送方式、亞馬遜運(yùn)營(yíng)中心搬運(yùn)方式、包裝件重量和商品類(lèi)型將包裝分為八種類(lèi)型A到H。主要測(cè)試項(xiàng)目有溫濕度預(yù)處理(包裝件與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運(yùn)輸過(guò)程中可能經(jīng)歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(自由跌落、旋轉(zhuǎn)棱跌落、旋轉(zhuǎn)面跌落、旋轉(zhuǎn)角跌落、橋式?jīng)_擊、集中棱沖擊、傾翻、斜面沖擊)、隨機(jī)振動(dòng)(帶頂部負(fù)載、不帶頂部負(fù)載)、壓縮(垂直、水平)、泄漏測(cè)試。
2016年,ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可,被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開(kāi),在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升,包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見(jiàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢(xún)。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門(mén)以及其他社會(huì)專(zhuān)業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類(lèi)型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求,為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用!并非所有的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案都適用于所有的產(chǎn)品和所有的配送渠道。
藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒(méi)有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒(méi)有專(zhuān)屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過(guò)程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測(cè),可以準(zhǔn)確的確定包裝承受分配運(yùn)輸環(huán)境危害的能力。佛山ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)
跌落試驗(yàn)主要有面跌落試驗(yàn)、棱跌落試驗(yàn)、角跌落試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)。上海亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測(cè)
抗振動(dòng)試驗(yàn)性能 船運(yùn)集裝箱的振動(dòng)試驗(yàn)重復(fù)沖擊——ASTM D999-08(2015) 托盤(pán)裝載、單元裝載的振動(dòng)試驗(yàn)——隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)——ASTM D4728-17 垂直振動(dòng)——ASTM D3580-2015 機(jī)械裝卸性能 ASTM D6055-96(2019) 叉車(chē)裝卸、鏟車(chē)舉升試驗(yàn)、抓夾試驗(yàn)、推拉試驗(yàn)、吊鉤起吊試驗(yàn)、吊索起吊試驗(yàn)。 耐壓性能 ASTM D642-15 耐壓試驗(yàn)主要分為靜載荷壓力試驗(yàn)和壓力試驗(yàn)兩大類(lèi)。 耐氣候性能 ASTM D4332-14 耐氣候性能主要依據(jù)客戶(hù)自定義的條件為主,但標(biāo)準(zhǔn)中也有相應(yīng)的條件可供選擇。 運(yùn)輸包裝性能試驗(yàn) ASTM D4169-16 此性能試驗(yàn)主要是考驗(yàn)運(yùn)輸包裝在物流過(guò)程所遭遇的各種環(huán)境對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)功能。在ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)中,比較完善一套模擬運(yùn)輸包裝環(huán)境的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。主要包括18個(gè)不同的流通環(huán)境。 運(yùn)輸包裝性能試驗(yàn)ASTM D7386-16 主要針對(duì)小包裹運(yùn)輸包裝。上海亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測(cè)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號(hào)2幢。公司自成立以來(lái),以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)深受客戶(hù)的喜愛(ài)。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念,在商務(wù)服務(wù)深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì),打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。杭美檢測(cè)秉承“客戶(hù)為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。