目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認度較高的運輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進行運輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時，研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險，較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。運輸包裝檢測可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計與優(yōu)化提供一定的借鑒作用，為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計的篩選提供指導(dǎo)。湖南可靠的包裝運輸檢測

隨機振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視，在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式（公路運輸、鐵路運輸、空運和海運）、測試方向（垂直方向或三個方向）、固定方式（與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向）、振動時間（可以根據(jù)運輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）。 因此，在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時，一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為：①環(huán)境溫濕度試驗（可選）；②穩(wěn)定性試驗（傾斜試驗或傾翻試驗）③沖擊試驗1或機械搬運試驗1；④壓力試驗；⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗；⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。揚州包裝運輸檢測費用包裝運輸振動測試模擬產(chǎn)品在運輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的環(huán)境影響。

常見的壓力試驗可以分成兩類，分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力，并保持一定的時間；壓力試驗由壓力試驗機完成，它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機，可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗?zāi)兀恐饕型斜P、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強度等壓力試驗，參照的試驗方法標(biāo)準(zhǔn)有：GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。

ISTA包裝運輸測試，根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為： 1系列-基本性能試驗，不模擬真實的運輸環(huán)境，對包裝進行基本性能強度測試； 2系列-部分模擬性能試驗，在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項3系列測試項目； 3系列-一般模擬性能試驗，模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序； 4系列-增強模擬性能試驗，一般模擬至少包括一種集中模擬項目，例如測試的順序或真實環(huán)境條件等； 5系列-集中模擬測試指導(dǎo)，5系列并不是一個測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法； 6系列-會員定制試驗，ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會員等； 7系列-改進測試程序，用于改進包裝件，可以用于比較包裝或容器設(shè)計的相關(guān)性能，但不能評估包裝的保護程度。在實驗室中進行模擬測試，是評估包裝保護設(shè)計實際表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。

一般情況下，運輸包裝生產(chǎn)或運輸?shù)沫h(huán)境都會遇到什么狀況呢？通常有以下幾類狀況：負載形式的多樣性（堆碼壓力、夾持搬運等）；包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角；運輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動；包裝在生產(chǎn)、儲存、運輸過程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產(chǎn)品在儲運過程中，會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊，由于這些沖擊，將會影響產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗。在國際貿(mào)易中，買賣雙方究竟采用何種運輸包裝，在合同中是有具體標(biāo)明的。為有效保障國際貿(mào)易中產(chǎn)品運輸?shù)陌踩?，特成立了國際安全運輸協(xié)會(ISTA)，是一個由專業(yè)人員和機構(gòu)組成的協(xié)會，是國際包裝運輸?shù)慕M織，ISTA致力于對防護性運輸包裝的開發(fā)、設(shè)計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認可的實驗室，具備ISTA全系列的檢測能力，能夠為廣大客戶提供包裝可靠性檢測服務(wù)跌落測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。上?？煽康陌b運輸檢測

可以根據(jù)產(chǎn)品包裝測試結(jié)果，進行綜合分析，有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計。湖南可靠的包裝運輸檢測

包裝運輸測試——振動測試，以隨機振動 GB/T 4857.23.為參考，首先選擇一個從流通環(huán)境實際采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值，把樣品置于振動臺臺面上后（測試物的重心要盡量接近臺面中心，保證預(yù)期的振動能夠傳送到外包裝上）使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動空間，將加速度傳感器放置在測試物附件或振動臺的背面，而后有兩種測試方法：一、測試以至少低于預(yù)定PSD6dB開始起動，然后分一步或多步增加強度直到達到預(yù)定值，使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測試強度強度下完成均衡；二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動信號，使測試強度逐漸增加到預(yù)定強度值。振動需要只持續(xù)到預(yù)定時間，或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。湖南可靠的包裝運輸檢測

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