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醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會(huì)選擇冷鏈運(yùn)輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時(shí)效要求,多選擇航空運(yùn)輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實(shí)際的流通環(huán)境,通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn),不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。紙箱在貯運(yùn)歷程中必要堆碼安排,在底層的紙箱要蒙受上部多個(gè)紙箱的壓力。衢州大件家具包裝運(yùn)輸檢測
包裝作為物流運(yùn)輸?shù)囊粋€(gè)重要環(huán)節(jié),必須協(xié)調(diào)好包裝設(shè)計(jì)與物流運(yùn)輸之間的關(guān)系,樹立現(xiàn)代物流平臺(tái)的包裝運(yùn)輸理念,建立區(qū)域性的包裝設(shè)計(jì)服務(wù)平臺(tái),通過包裝運(yùn)輸檢測統(tǒng)籌規(guī)劃包裝設(shè)計(jì)和物流運(yùn)輸線路的優(yōu)化,確保包裝設(shè)計(jì)對于商品保護(hù)的可靠性,合理利用儲(chǔ)存運(yùn)輸空間,縮短物流運(yùn)輸?shù)墓ぷ髁?,提高運(yùn)輸效率。 結(jié)合當(dāng)下,需要不斷改進(jìn)和優(yōu)化包裝。隨著物流運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展,不斷改進(jìn)和優(yōu)化包裝刻不容緩,在保證商品安全性的同時(shí),也要考慮到工人裝卸的安全和工作量。通過包裝運(yùn)輸檢測數(shù)據(jù),在優(yōu)化包裝時(shí),要與托盤包裝和集裝箱包裝的發(fā)展方向相結(jié)合,根據(jù)實(shí)際情況選擇低成本、便于運(yùn)輸和集裝化的包裝方案,盡可能使用適當(dāng)?shù)某叽缪b填和運(yùn)輸較多的貨物,保證包裝的穩(wěn)定性和低成本,提高貨物運(yùn)輸?shù)男?;同時(shí)在設(shè)計(jì)包裝時(shí)要向智能化的方向發(fā)展,結(jié)合現(xiàn)代物流的要求,運(yùn)用電子科技與包裝技術(shù)相結(jié)合的手段。江蘇包裝運(yùn)輸檢測機(jī)構(gòu)對測試后發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行針對性的改進(jìn),從而有效減少產(chǎn)品在真實(shí)運(yùn)輸過程中的破損率。
藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。
包裝運(yùn)輸測試——振動(dòng)測試,以隨機(jī)振動(dòng) GB/T 4857.23.為參考,首先選擇一個(gè)從流通環(huán)境實(shí)際采集的PSD和加速度均方根(gems)值,或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值,把樣品置于振動(dòng)臺(tái)臺(tái)面上后(測試物的重心要盡量接近臺(tái)面中心,保證預(yù)期的振動(dòng)能夠傳送到外包裝上)使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動(dòng)空間,將加速度傳感器放置在測試物附件或振動(dòng)臺(tái)的背面,而后有兩種測試方法:一、測試以至少低于預(yù)定PSD6dB開始起動(dòng),然后分一步或多步增加強(qiáng)度直到達(dá)到預(yù)定值,使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測試強(qiáng)度強(qiáng)度下完成均衡;二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)信號(hào),使測試強(qiáng)度逐漸增加到預(yù)定強(qiáng)度值。振動(dòng)需要只持續(xù)到預(yù)定時(shí)間,或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。運(yùn)輸包裝檢測可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計(jì)的篩選提供指導(dǎo)。
為了保障包裝件在預(yù)期的使用、運(yùn)輸或貯存的所有環(huán)境,保持功能可靠性而進(jìn)行的活動(dòng),我們通常稱為環(huán)境模擬試驗(yàn)。該模擬試驗(yàn)是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用,以評(píng)價(jià)產(chǎn)品在實(shí)際使用,運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件下的性能,并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機(jī)理。 那么,如果在環(huán)境低氣壓與運(yùn)輸振動(dòng)的雙重危害下,包裝件能否起到保護(hù)作用呢?這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗(yàn)中進(jìn)行的低氣壓振動(dòng)試驗(yàn),目的是檢驗(yàn)充氣包裝件高空高原運(yùn)輸防護(hù)性能。環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)的本質(zhì)就是模擬實(shí)際運(yùn)輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運(yùn)輸和使用條件隨時(shí)間的變化。南京設(shè)備包裝運(yùn)輸檢測
跌落測試是模擬包裝箱在搬運(yùn)過程中遇到的墜落、撞擊等情況。衢州大件家具包裝運(yùn)輸檢測
ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.:針對亞馬遜的配送系統(tǒng)貨件適用商品原包裝發(fā)貨(SIOC)的測試程序。6-Amazon根據(jù)亞馬遜的出貨配送方式、亞馬遜運(yùn)營中心搬運(yùn)方式、包裝件重量和商品類型將包裝分為八種類型A到H。主要測試項(xiàng)目有溫濕度預(yù)處理(包裝件與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運(yùn)輸過程中可能經(jīng)歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(自由跌落、旋轉(zhuǎn)棱跌落、旋轉(zhuǎn)面跌落、旋轉(zhuǎn)角跌落、橋式?jīng)_擊、集中棱沖擊、傾翻、斜面沖擊)、隨機(jī)振動(dòng)(帶頂部負(fù)載、不帶頂部負(fù)載)、壓縮(垂直、水平)、泄漏測試。衢州大件家具包裝運(yùn)輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),是一家其他型的公司。公司業(yè)務(wù)分為服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。杭美檢測憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。