目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險，較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。亞馬遜包裝運輸測試的目的是確保產(chǎn)品在不使用亞馬遜提供的包裝的情況下，產(chǎn)品仍完好地抵達(dá)消費者手中。南京易碎品包裝運輸檢測

包裝運輸是商品流通中必不可少的一個部分。包裝對產(chǎn)品的保護(hù)安全與否，直接關(guān)系到商家的經(jīng)濟利潤。國際安全運輸協(xié)會（ISTA）發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測試程序和測試項目等文件，作為對運輸包裝的安全性能進(jìn)行評估的統(tǒng)一依據(jù)。 包裝運輸測試目的在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。實際上，包裝運輸、配送和包裝處理是一個龐大而復(fù)雜的過程，而且數(shù)量巨大形式各異。在實驗室中進(jìn)行模擬測試，將是評估包裝保護(hù)設(shè)計在實際使用條件中表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。經(jīng)過測試的包裝，能保證達(dá)到各國對其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)利用性等各個方面的指標(biāo)。臺州物流包裝運輸檢測堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側(cè)面承載試驗兩個試驗。

淺談運輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 說起運輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護(hù)產(chǎn)品的安全，便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。

包裝運輸測試——振動測試，以隨機振動 GB/T 4857.23.為參考，首先選擇一個從流通環(huán)境實際采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值，把樣品置于振動臺臺面上后（測試物的重心要盡量接近臺面中心，保證預(yù)期的振動能夠傳送到外包裝上）使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動空間，將加速度傳感器放置在測試物附件或振動臺的背面，而后有兩種測試方法：一、測試以至少低于預(yù)定PSD6dB開始起動，然后分一步或多步增加強度直到達(dá)到預(yù)定值，使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測試強度強度下完成均衡；二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動信號，使測試強度逐漸增加到預(yù)定強度值。振動需要只持續(xù)到預(yù)定時間，或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。過度包裝是指超出正常的包裝功能需求，其包裝層數(shù)、包裝空隙率、包裝成本超過必要程度的包裝。

包裝運輸測試的常見測試標(biāo)準(zhǔn)有：ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association)，即國際安全運輸協(xié)會，目前在全世界的會員已有數(shù)百家的貨運公司和實驗室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等，以提高產(chǎn)品的運輸包裝安全性能，從而防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測試程序和測試項目等文件，作為對運輸包裝的安全性能進(jìn)行評估的統(tǒng)一依據(jù)。通過ISTA測試可使用ISTA的標(biāo)志，并獲得其會員的認(rèn)可。運輸包裝測試中機械試驗處于重要地位，主要分為振動試驗和沖擊機械試驗兩大部分。衢州包材及包裝運輸檢測

包裝物沖擊試驗主要是進(jìn)行水平?jīng)_擊試驗，用于檢查評定包裝物所能承受的橫向沖擊力，以及保護(hù)能力。南京易碎品包裝運輸檢測

包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復(fù)雜的過程，而且數(shù)量巨大，形式各異，所以包裝存在的目的，在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運輸過程中，無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運，都有因運輸工具本身及其與運輸環(huán)境之間的作用而引起的振動，這種振動會使產(chǎn)品表面磨損或受損，部件變形等情況，更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，而包裝運輸振動測試，則是為了檢驗產(chǎn)品能否在經(jīng)過長途、不同環(huán)境的振動下，到達(dá)目的地后依然完好無損，功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。南京易碎品包裝運輸檢測

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