目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。經(jīng)過(guò)測(cè)試的包裝，能保證達(dá)到相關(guān)各方對(duì)其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)性利用性等各個(gè)方面的指標(biāo)。南京瓷瓶包裝運(yùn)輸檢測(cè)

ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.：針對(duì)亞馬遜的配送系統(tǒng)貨件適用商品原包裝發(fā)貨(SIOC)的測(cè)試程序。6-Amazon根據(jù)亞馬遜的出貨配送方式、亞馬遜運(yùn)營(yíng)中心搬運(yùn)方式、包裝件重量和商品類(lèi)型將包裝分為八種類(lèi)型A到H。主要測(cè)試項(xiàng)目有溫濕度預(yù)處理（包裝件與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運(yùn)輸過(guò)程中可能經(jīng)歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(自由跌落、旋轉(zhuǎn)棱跌落、旋轉(zhuǎn)面跌落、旋轉(zhuǎn)角跌落、橋式?jīng)_擊、集中棱沖擊、傾翻、斜面沖擊)、隨機(jī)振動(dòng)(帶頂部負(fù)載、不帶頂部負(fù)載)、壓縮(垂直、水平)、泄漏測(cè)試。河南有哪些包裝運(yùn)輸檢測(cè)機(jī)構(gòu)具體測(cè)試參數(shù)往往與包裝件的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。

包裝運(yùn)輸測(cè)試——振動(dòng)測(cè)試，以隨機(jī)振動(dòng) GB/T 4857.23.為參考，首先選擇一個(gè)從流通環(huán)境實(shí)際采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值，把樣品置于振動(dòng)臺(tái)臺(tái)面上后（測(cè)試物的重心要盡量接近臺(tái)面中心，保證預(yù)期的振動(dòng)能夠傳送到外包裝上）使測(cè)試物在任意水平方向上有大約10mm的活動(dòng)空間，將加速度傳感器放置在測(cè)試物附件或振動(dòng)臺(tái)的背面，而后有兩種測(cè)試方法：一、測(cè)試以至少低于預(yù)定PSD6dB開(kāi)始起動(dòng)，然后分一步或多步增加強(qiáng)度直到達(dá)到預(yù)定值，使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測(cè)試強(qiáng)度強(qiáng)度下完成均衡；二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)信號(hào)，使測(cè)試強(qiáng)度逐漸增加到預(yù)定強(qiáng)度值。振動(dòng)需要只持續(xù)到預(yù)定時(shí)間，或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。

包裝運(yùn)輸模擬測(cè)試目的 通過(guò)包裝運(yùn)輸測(cè)試模擬在運(yùn)輸過(guò)程中可能遇到的破壞性行為，來(lái)驗(yàn)證包裝箱的強(qiáng)度能否對(duì)內(nèi)裝物起到保護(hù)作用。 通過(guò)包裝運(yùn)輸測(cè)試找到包裝箱的薄弱部分并進(jìn)行改進(jìn)。 醫(yī)藥及醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商需對(duì)整個(gè)產(chǎn)品的流通環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品完好送至客戶手中，減少產(chǎn)品損壞率和客戶投訴。 杭美檢測(cè)包裝運(yùn)輸模擬測(cè)試優(yōu)勢(shì) 為醫(yī)藥及器械提供一站式服務(wù)，包含藥品理化檢測(cè)、器械性能檢測(cè)、包裝箱運(yùn)輸模擬等測(cè)試，為您節(jié)約時(shí)間及經(jīng)濟(jì)成本。 專業(yè)的包裝運(yùn)輸技術(shù)團(tuán)隊(duì)，擁有十余年的相關(guān)測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，為您制定專業(yè)的包裝運(yùn)輸測(cè)試方案。 擁有高頻振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、低氣壓試驗(yàn)箱、箱壓試驗(yàn)機(jī)、棧板跌落試驗(yàn)機(jī)等設(shè)備資源，涵蓋各種包裝運(yùn)輸模擬測(cè)試需求。沖擊試驗(yàn)的目的在于了解其結(jié)構(gòu)弱點(diǎn)以及功能退化情況，有助于了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度以及外觀抗沖擊等特性。

隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn) 隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)是評(píng)價(jià)包裝件抵抗在車(chē)輛運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的垂直方向振動(dòng)以及由于運(yùn)輸過(guò)程中堆碼產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)壓力的能力，如圖6所示。 傾翻試驗(yàn) 由于該電視包裝件是扁平件，立放時(shí)會(huì)由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒，該項(xiàng)試驗(yàn)就是模擬這種情況的發(fā)生，以評(píng)價(jià)包裝件抵抗由于傾倒而產(chǎn)生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗(yàn) 電視包裝件平躺放置時(shí)，可能會(huì)有其他小的包裝件在搬運(yùn)時(shí)掉落，沖擊在電視包裝的表面，此試驗(yàn)就是模擬其他小包裝件跌落時(shí)對(duì)電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗(yàn)結(jié)束后，電視包裝件表面沒(méi)有發(fā)現(xiàn)破損，電視也沒(méi)有破損，說(shuō)明該電商包裝能夠很好的保護(hù)內(nèi)裝產(chǎn)品。包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試很常使用振動(dòng)方式可分為正弦振動(dòng)及隨機(jī)振動(dòng)兩種。常州第三方包裝運(yùn)輸檢測(cè)

堆碼試驗(yàn)則分為頂面承載試驗(yàn)、側(cè)面承載試驗(yàn)兩個(gè)試驗(yàn)。南京瓷瓶包裝運(yùn)輸檢測(cè)

2016年，ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可，被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開(kāi)，在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下，醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升，包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見(jiàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門(mén)以及其他社會(huì)專業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類(lèi)型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求，為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用！南京瓷瓶包裝運(yùn)輸檢測(cè)

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類(lèi)、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴；是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書(shū)，CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的專業(yè)化公司。杭美檢測(cè)作為一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類(lèi)、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?，F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴；是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書(shū)，CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的服裝紡織品檢測(cè)，玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè)，包材與運(yùn)輸安全檢測(cè)，消費(fèi)品檢測(cè)。杭美檢測(cè)不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。杭美檢測(cè)始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)市場(chǎng)，以敏銳的市場(chǎng)洞察力，實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。