斜面沖擊測(cè)試屬于運(yùn)輸包裝檢測(cè)中試驗(yàn)之一，用來(lái)檢測(cè)包裝件抵抗儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中因極變速所造成沖擊和碰撞產(chǎn)生的沖擊能力，并通過(guò)模擬沖擊和破壞的程度，檢測(cè)包裝設(shè)計(jì)方案保護(hù)產(chǎn)品的防護(hù)能力。 為什么要進(jìn)行斜面沖擊試驗(yàn)?zāi)兀?斜面沖擊試驗(yàn)儀是在受控條件下，模擬產(chǎn)品在搬運(yùn)、運(yùn)輸過(guò)程中受到的沖擊，產(chǎn)品通過(guò)斜面沖擊試驗(yàn)，它可以再現(xiàn)不同包裝參數(shù)下的測(cè)試結(jié)果，例如，對(duì)比不同設(shè)計(jì)條件中不同緩沖材料、填充材料和不同紙板等情況下，產(chǎn)品包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力。通過(guò)測(cè)試在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程等實(shí)際條件下和驗(yàn)證理論設(shè)計(jì)過(guò)程中有效的一致性，盡可能地讓包裝起到較大的保護(hù)作用。 通過(guò)運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的斜面沖擊試驗(yàn)，能夠?yàn)榘b設(shè)計(jì)人員提供合適的尺寸、材料和產(chǎn)品布局圖，為運(yùn)輸包裝設(shè)計(jì)提供解決方案，使設(shè)計(jì)工作更加地完善起來(lái)，能夠真正使生產(chǎn)制造商降低包裝費(fèi)用。沖擊試驗(yàn)主要模擬汽車剎車、鐵路貨運(yùn)車廂編組掛勾等情況下形成的對(duì)樣品前、后、左、右四個(gè)方向的沖擊。衢州包裝運(yùn)輸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

淺談運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 說(shuō)起運(yùn)輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護(hù)產(chǎn)品的安全，便于存儲(chǔ)和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對(duì)藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無(wú)菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過(guò)程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會(huì)危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過(guò)程中，必須充分考察及評(píng)估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。揚(yáng)州設(shè)備包裝運(yùn)輸檢測(cè)運(yùn)輸包裝測(cè)試是進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)、提高包裝質(zhì)量、減少貨物在流通過(guò)程中的損失、實(shí)現(xiàn)包裝合理化的主要手段。

運(yùn)輸包裝的性能測(cè)試分類 抗機(jī)械損害性能：包裝件在物流過(guò)程中會(huì)經(jīng)歷交通工具運(yùn)載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié)，通常所講的抗機(jī)械性就是指運(yùn)輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動(dòng)、壓縮等機(jī)械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能：運(yùn)輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動(dòng)物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國(guó)主要的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(yàn)(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗(yàn)又包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),此類試驗(yàn)是針對(duì)產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(yàn)(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗(yàn)分為普通產(chǎn)品跌落和大型運(yùn)輸包裝件的跌落試驗(yàn)。 振動(dòng)試驗(yàn)(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(yàn)(GB/T 4857.3/4-2008)

藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒(méi)有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒(méi)有專屬指導(dǎo)文件，一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)，于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無(wú)菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過(guò)程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。運(yùn)輸包裝檢測(cè)不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達(dá)用戶面前，而且能幫助客戶有效避免過(guò)度包裝。

在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過(guò)程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)呢？ 一是堆碼高度，如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測(cè)試前明確，否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推； 二，如果在真實(shí)運(yùn)輸過(guò)程中，包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí)，并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí)，也需要在測(cè)試前明確說(shuō)明。在標(biāo)準(zhǔn)中，如無(wú)特殊要求，壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向，即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行各方向的考核，往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì)，從而未能通過(guò)試驗(yàn)的情況。包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試很常使用振動(dòng)方式可分為正弦振動(dòng)及隨機(jī)振動(dòng)兩種。上?？梢宰霭b運(yùn)輸檢測(cè)

通過(guò)運(yùn)輸包裝檢測(cè)，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個(gè)環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來(lái)，從而進(jìn)行針對(duì)性、有目的的改進(jìn)。衢州包裝運(yùn)輸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

ISTA包裝運(yùn)輸測(cè)試，根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測(cè)試目的區(qū)別分為： 1系列-基本性能試驗(yàn)，不模擬真實(shí)的運(yùn)輸環(huán)境，對(duì)包裝進(jìn)行基本性能強(qiáng)度測(cè)試； 2系列-部分模擬性能試驗(yàn)，在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項(xiàng)3系列測(cè)試項(xiàng)目； 3系列-一般模擬性能試驗(yàn)，模擬一般運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運(yùn)輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序； 4系列-增強(qiáng)模擬性能試驗(yàn)，一般模擬至少包括一種集中模擬項(xiàng)目，例如測(cè)試的順序或真實(shí)環(huán)境條件等； 5系列-集中模擬測(cè)試指導(dǎo)，5系列并不是一個(gè)測(cè)試程序，而是對(duì)用戶建立集中模擬測(cè)試的指導(dǎo)方法； 6系列-會(huì)員定制試驗(yàn)，ISTA的會(huì)員單位根據(jù)自己的需求定制的測(cè)試程序，例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會(huì)員等； 7系列-改進(jìn)測(cè)試程序，用于改進(jìn)包裝件，可以用于比較包裝或容器設(shè)計(jì)的相關(guān)性能，但不能評(píng)估包裝的保護(hù)程度。衢州包裝運(yùn)輸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

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