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產(chǎn)品整體運輸試驗-根據(jù)產(chǎn)品的銷售去向,產(chǎn)品的物流環(huán)境確定相應的試驗方案,制定出企業(yè)相應的運輸試驗標準,該標準應可以滿足國外企業(yè)的質(zhì)量要求和運輸要求,并且貫穿于產(chǎn)品的開發(fā)與改型的較終驗收標準,從而使得產(chǎn)品流通到較終用戶的手中時應該是完好無損的,產(chǎn)品因運輸造成的破損比例應該控制在非常小的范圍內(nèi)。 具體實施方案如下:首先,我們可根據(jù)產(chǎn)品的重量進行分類,對重量超過50公斤和小于50公斤的應分別作不同考察。因為根據(jù)統(tǒng)計和國外相關(guān)運輸試驗,重量不同的產(chǎn)品會受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會不同。還有產(chǎn)品運輸標準應該具有代表性,適應國際物流環(huán)境的要求,滿足國外機械搬運的要求。跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。南京淘寶包裝運輸檢測
淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護產(chǎn)品的安全,便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì),一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。深圳食品包裝運輸檢測標準經(jīng)過測試的包裝,能保證達到相關(guān)各方對其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)性利用性等各個方面的指標。
藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業(yè)標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。
機械搬運危害涉及到的試驗項目較多,需要考慮的叉車搬運試驗(旋轉(zhuǎn)角、旋轉(zhuǎn)面、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗和水平?jīng)_擊試驗)。根據(jù)企業(yè)選擇機械工具的不同種類,試驗類型還有擠壓夾持試驗等。 堆碼危害需要考慮倉儲過程中的堆碼情況,需要關(guān)注堆碼層數(shù)、堆碼時間和堆碼方式。除了倉儲堆碼的情況,還需要考慮車輛堆碼的情況,包括固定方式、堆碼層數(shù)和頂部載荷的沖擊強度。在進行大型運輸包裝件載荷強度試驗時,需要比較堆碼強度值和車輛載荷強度值,一般取其較大者即可。由于大型運輸包裝件的高度尺寸有可能較大,無堆碼情況,那么在進行運輸包裝試驗方案設(shè)計時可以根據(jù)實際情況,如果沒有堆碼情況那就不需要設(shè)計此項試驗。這些標準檢測通常體現(xiàn)在設(shè)計指導試驗、運輸常規(guī)試驗、環(huán)境運輸試驗等方面的試驗。
運輸包裝檢測主要是通過對實際物流環(huán)境的模擬,來評價包裝對產(chǎn)品的保護作用。通過運輸包裝檢測,可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段,將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來,從而進行針對性的、有目的性的改進。 一般在運輸過程中,主要危害包括4個方面,即環(huán)境、沖擊、壓力和振動。為了復現(xiàn)實際運輸中的危害,運輸包裝檢測主要包括溫濕度處理試驗、跌落試驗、振動試驗、壓力試驗等。具體測試參數(shù)往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。通過將設(shè)計和檢測相結(jié)合,可以及時有效改進包裝件的問題,縮短包裝的開發(fā)時間,提升客戶滿意度。福建家電包裝運輸檢測
運輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設(shè)計方案,從而降低產(chǎn)品包裝方案的總成本。南京淘寶包裝運輸檢測
其中ISTA測試包含多個系列標準,主要有:1系列(非模擬試驗)、2系列(部分模擬試驗)、3系列(一般模擬試驗)、4系列(加強模擬試驗)、6系列(會員性能試驗)、7系列(開發(fā)性試驗)。每個系列根據(jù)不同運輸方式或不同包裝件又分為多個測試標準。運輸包裝測試可以依據(jù)包裝件的包裝型式、重量、運輸方式、產(chǎn)品類型等信息,選擇合適的ISTA運輸包裝測試標準進行檢測。 能夠綜合模擬實際運輸環(huán)境的是3系列,其中3A、3E較為常用。單個包裝件中3A測試項目比較貼合實際運輸環(huán)境,得到了越來越多企業(yè)的認可,尤其是出口訂單較多的家電企業(yè),要求運輸包裝需要滿足3A的測試標準。南京淘寶包裝運輸檢測
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