ISTA標準 ,ISTA包裝運輸測試,根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為:1系列-基本性能試驗,不模擬真實的運輸環(huán)境,對包裝進行基本性能強度測試;2系列-部分模擬性能試驗,在1系列的基礎上增加至少一項3系列測試項目;3系列-一般模擬性能試驗,模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序;4系列-增強模擬性能試驗,一般模擬至少包括一種集中模擬項目,例如測試的順序或真實環(huán)境條件等;5系列-集中模擬測試指導,5系列并不是一個測試程序,而是對用戶建立集中模擬測試的指導方法;6系列-會員定制試驗,ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序,例如亞馬遜等。
ISTA 6-Fedex主要是針對通過聯(lián)邦快遞進行運輸?shù)陌b件的測試。安徽ista包裝運輸檢測
淺談運輸包裝測試標準,說起運輸包裝,其主要功能是防止產品損壞,保護產品的安全,便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質,一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。包裝對藥品質量及用藥安全的影響,在醫(yī)藥行業(yè),產品比較特殊,包裝的完好,對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。 舟山電器包裝運輸檢測將包裝好的產品置于跌落試驗機托臂上,將產品從一定高度上,做自由落下試驗。
運輸包裝檢測主要是通過對實際物流環(huán)境的模擬,來評價包裝對產品的保護作用。通過運輸包裝檢測,可以在產品的研發(fā)階段,將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來,從而進行針對性的、有目的性的改進。 一般在運輸過程中,主要危害包括4個方面,即環(huán)境、沖擊、壓力和振動。為了復現(xiàn)實際運輸中的危害,運輸包裝檢測主要包括溫濕度處理試驗、跌落試驗、振動試驗、壓力試驗等。具體測試參數(shù)往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。
包裝運輸檢測的項目主要是運輸包裝設計好后評估其在倉儲、運輸、裝卸、搬運、配送過程中的各種操作步驟或環(huán)境應力對產品造成的影響。例如:環(huán)境溫濕度,評價產品在儲存、運輸過程中的環(huán)境適應性;堆碼抗壓,評價產品在倉儲或運輸時多層包裝堆放受到的壓力影響;包裝振動,評價產品在運輸過程中的各種車載、航空、船運的振動環(huán)境響;包裝跌落,評價產品在裝卸搬運過程中受到的意外跌落影響等。運輸包裝的方式和造型多種多樣,用料和質地各不相同,包裝程度和流通區(qū)域也有差異,這就導致運輸包裝具有多樣性,這時就需要根據(jù)產品的尺寸和重量來進行標準選擇。 ISTA 運輸測試計劃通過加強保護和降低損失、減少或消除索賠、縮短產品開發(fā)時間、提升客戶滿意度來使您受益。
解析會上,首先由杭美檢測包裝實驗室副經理曾亮老師為大家詳細分析了關于醫(yī)療器械包裝運輸驗證簡介、標準選擇及運輸包裝方案ASTM D4169 DC13解讀,用簡單易懂的語言分享出了滿滿的干貨,并就日常檢測中遇到的問題,進行了解答,加深了廠商對醫(yī)療器械包裝運輸測試的知識及提升產品合規(guī)意識。以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考,首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后,將包裝件按正常運輸狀態(tài)放置于振動臺上,一般不做固定,包裝件的重心或底面中心應盡量接近振動臺面中心??刹捎脟驅b件圍住,必要時可以在測試件上施加一定荷載。后按照要求設置振動參數(shù),在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應的振動頻率, 通過檢查包裝和內裝物的破損情況,分析測試結果。
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包裝運輸模擬實驗是模擬貨物在氣象性、生化性、力學性、電器性等環(huán)境條件下不至于受到超過允許范圍的損害。安徽ista包裝運輸檢測
常用包裝運輸測試標準運輸包裝的方式和造型多種多樣,用料和質地各不相同,包裝程度和流通區(qū)域也有差異,這就導致運輸包裝具有多樣性,這時就需要根據(jù)產品的尺寸和重量來進行標準選擇。國內標準國有專門針對包裝運輸類產品的系列標準,即GB/T4857系列標準,如GB/T4857.2-2005溫濕度處理實驗、GB/T4857.15沖擊試驗、GB/T4857.5跌落試驗、GB/T4857.7振動試驗等。ASTM標準主要分為抗沖擊性能,如ASTMD4003-98(2003)、ASTMD5277-92(2008)、抗振動試驗性能,如ASTMD3580-95(2004)、機械裝卸性能,如ASTMD6055-96(2007)、耐壓性能,如ASTMD642-00(2005)、耐氣候性能,如ASTMD4332-01(2006)等。安徽ista包裝運輸檢測