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目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過(guò)程中,無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后,若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí),研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。ISTA 6-Amazon-SIOC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是亞馬遜及其供應(yīng)商的產(chǎn)品在亞馬遜的運(yùn)營(yíng)環(huán)境中,需要遵循的協(xié)議。蘇州包材及包裝運(yùn)輸檢測(cè)
包裝運(yùn)輸、配送及包裝處理是一個(gè)龐大而復(fù)雜的過(guò)程,而且數(shù)量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運(yùn)輸過(guò)程中,無(wú)論是公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、海運(yùn)還是空運(yùn),都有因運(yùn)輸工具本身及其與運(yùn)輸環(huán)境之間的作用而引起的振動(dòng),這種振動(dòng)會(huì)使產(chǎn)品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,而包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試,則是為了檢驗(yàn)產(chǎn)品能否在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)途、不同環(huán)境的振動(dòng)下,到達(dá)目的地后依然完好無(wú)損,功能正常。常使用振動(dòng)方式為固定頻率振動(dòng)和隨機(jī)振動(dòng)。舟山大件家具包裝運(yùn)輸檢測(cè)跌落測(cè)試是模擬包裝箱在搬運(yùn)過(guò)程中遇到的墜落、撞擊等情況。
隨機(jī)振動(dòng)危害逐漸地被眾多企業(yè)重視,在進(jìn)行隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)時(shí)需要重點(diǎn)考慮的因素包括運(yùn)輸方式(公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn))、測(cè)試方向(垂直方向或三個(gè)方向)、固定方式(與振動(dòng)臺(tái)緊固連接或加護(hù)欄限制4個(gè)方向)、振動(dòng)時(shí)間(可以根據(jù)運(yùn)輸距離來(lái)定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定)。 因此,在制定大型運(yùn)輸包裝件的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案時(shí),一般進(jìn)行的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項(xiàng)目的順序?yàn)椋孩侪h(huán)境溫濕度試驗(yàn)(可選);②穩(wěn)定性試驗(yàn)(傾斜試驗(yàn)或傾翻試驗(yàn))③沖擊試驗(yàn)1或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)1;④壓力試驗(yàn);⑤隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)或堆碼振動(dòng)試驗(yàn);⑥沖擊試驗(yàn)2或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)2。
抗振動(dòng)試驗(yàn)性能 船運(yùn)集裝箱的振動(dòng)試驗(yàn)重復(fù)沖擊——ASTM D999-08(2015) 托盤裝載、單元裝載的振動(dòng)試驗(yàn)——隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)——ASTM D4728-17 垂直振動(dòng)——ASTM D3580-2015 機(jī)械裝卸性能 ASTM D6055-96(2019) 叉車裝卸、鏟車舉升試驗(yàn)、抓夾試驗(yàn)、推拉試驗(yàn)、吊鉤起吊試驗(yàn)、吊索起吊試驗(yàn)。 耐壓性能 ASTM D642-15 耐壓試驗(yàn)主要分為靜載荷壓力試驗(yàn)和壓力試驗(yàn)兩大類。 耐氣候性能 ASTM D4332-14 耐氣候性能主要依據(jù)客戶自定義的條件為主,但標(biāo)準(zhǔn)中也有相應(yīng)的條件可供選擇。 運(yùn)輸包裝性能試驗(yàn) ASTM D4169-16 此性能試驗(yàn)主要是考驗(yàn)運(yùn)輸包裝在物流過(guò)程所遭遇的各種環(huán)境對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)功能。在ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)中,比較完善一套模擬運(yùn)輸包裝環(huán)境的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。主要包括18個(gè)不同的流通環(huán)境。 運(yùn)輸包裝性能試驗(yàn)ASTM D7386-16 主要針對(duì)小包裹運(yùn)輸包裝。運(yùn)輸包裝檢測(cè)能夠篩選出更加輕量化的設(shè)計(jì)方案,從而降低產(chǎn)品包裝方案的總成本。
檢測(cè)項(xiàng)目:采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第4部分:采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn)方法GB/T 4857.4-2008 范圍:本部分適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件在受到壓力時(shí)的耐壓強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。 檢測(cè)項(xiàng)目:靜載荷堆碼試驗(yàn)方法 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第3部分:靜載荷堆碼試驗(yàn)方法GB/T 4857.3-2008 范圍:本部分適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件在受到壓力時(shí)的耐壓強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試很常使用振動(dòng)方式可分為正弦振動(dòng)及隨機(jī)振動(dòng)兩種。嘉興包裝運(yùn)輸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室
運(yùn)輸包裝檢測(cè)不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達(dá)用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過(guò)度包裝。蘇州包材及包裝運(yùn)輸檢測(cè)
運(yùn)輸包裝的性能測(cè)試分類 抗機(jī)械損害性能:包裝件在物流過(guò)程中會(huì)經(jīng)歷交通工具運(yùn)載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié),通常所講的抗機(jī)械性就是指運(yùn)輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動(dòng)、壓縮等機(jī)械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能:運(yùn)輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動(dòng)物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國(guó)主要的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(yàn)(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗(yàn)又包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),此類試驗(yàn)是針對(duì)產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(yàn)(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗(yàn)分為普通產(chǎn)品跌落和大型運(yùn)輸包裝件的跌落試驗(yàn)。 振動(dòng)試驗(yàn)(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(yàn)(GB/T 4857.3/4-2008)蘇州包材及包裝運(yùn)輸檢測(cè)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨,深受客戶好評(píng)。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶為中心、服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。