目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿(mǎn)足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。運(yùn)輸包裝件檢測(cè)是一個(gè)科學(xué)、系統(tǒng)性能的事情，需要在充分了解產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，有針對(duì)性的測(cè)試實(shí)驗(yàn)。寧波包裝運(yùn)輸檢測(cè)周期

常見(jiàn)的壓力試驗(yàn)可以分成兩類(lèi)，分別為堆碼試驗(yàn)和壓力試驗(yàn)。堆碼試驗(yàn)與壓力試驗(yàn)方法都是模擬包裝、運(yùn)輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗(yàn)是在包裝件上均勻施加一個(gè)靜力，并保持一定的時(shí)間；壓力試驗(yàn)由壓力試驗(yàn)機(jī)完成，它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機(jī)，可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗(yàn)?zāi)?？主要有托盤(pán)、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強(qiáng)度等壓力試驗(yàn)，參照的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有：GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。舟山供應(yīng)ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)通過(guò)運(yùn)輸包裝檢測(cè)，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個(gè)環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來(lái)，從而進(jìn)行針對(duì)性、有目的的改進(jìn)。

檢測(cè)項(xiàng)目：隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)方法 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第23部分:隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)方法GB/T 4857.23-2012 范圍：本部分適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件經(jīng)受隨機(jī)振動(dòng)時(shí)，包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。 檢測(cè)項(xiàng)目：傾翻試驗(yàn) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：包裝 運(yùn)輸包裝件 傾翻試驗(yàn)方法GB/T 48574.14-1999 范圍：本部分適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件經(jīng)受隨機(jī)振動(dòng)時(shí)，包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。

藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒(méi)有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒(méi)有專(zhuān)屬指導(dǎo)文件，一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)，于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無(wú)菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過(guò)程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。沖擊試驗(yàn)的目的在于了解其結(jié)構(gòu)弱點(diǎn)以及功能退化情況，有助于了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度以及外觀抗沖擊等特性。

運(yùn)輸包裝的目的是保護(hù)產(chǎn)品的安全，那為什么要對(duì)包裝產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試呢？ ①包裝的目的在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地，但在搬運(yùn)過(guò)程中，會(huì)受到如跌落、斜面滑移、振動(dòng)等的沖擊，這將會(huì)影響物品的質(zhì)量，因此預(yù)先評(píng)估和保障包裝在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量，就是保護(hù)產(chǎn)品不受到可預(yù)見(jiàn)的因素危害。 ②測(cè)試并提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失，維護(hù)企業(yè)的直接利益。 因此，對(duì)包裝運(yùn)輸產(chǎn)品進(jìn)行一系列可靠性測(cè)試是十分必要的，杭美檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可以檢測(cè)多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并且獲得CMA認(rèn)可。結(jié)合包裝運(yùn)輸檢測(cè)數(shù)據(jù)，能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計(jì)和其他需要大量時(shí)間和成本等不確定因素。南通供應(yīng)ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

不同的產(chǎn)品會(huì)受到程度不同的破壞，而且破壞的方式也會(huì)不同，所以有必要進(jìn)行分類(lèi)。寧波包裝運(yùn)輸檢測(cè)周期

為了保障包裝件在預(yù)期的使用、運(yùn)輸或貯存的所有環(huán)境，保持功能可靠性而進(jìn)行的活動(dòng)，我們通常稱(chēng)為環(huán)境模擬試驗(yàn)。該模擬試驗(yàn)是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用，以評(píng)價(jià)產(chǎn)品在實(shí)際使用，運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件下的性能，并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機(jī)理。 那么，如果在環(huán)境低氣壓與運(yùn)輸振動(dòng)的雙重危害下，包裝件能否起到保護(hù)作用呢？這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗(yàn)中進(jìn)行的低氣壓振動(dòng)試驗(yàn)，目的是檢驗(yàn)充氣包裝件高空高原運(yùn)輸防護(hù)性能。寧波包裝運(yùn)輸檢測(cè)周期

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