2016年,ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可,被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開(kāi),在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升,包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見(jiàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會(huì)專業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求,為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用!紙箱在貯運(yùn)歷程中必要堆碼安排,在底層的紙箱要蒙受上部多個(gè)紙箱的壓力。河南電器包裝運(yùn)輸檢測(cè)
小型包裝運(yùn)輸件跌落測(cè)試 以ISTA標(biāo)準(zhǔn) 為參考,測(cè)試前樣品及外包裝應(yīng)該經(jīng)過(guò)檢查,樣品外觀應(yīng)完好,外包裝料架/料箱應(yīng)及內(nèi)部襯墊或定位應(yīng)是完整的樣品,運(yùn)輸驗(yàn)證前應(yīng)先測(cè)試產(chǎn)品功能及性能。包裝件面、棱、角標(biāo)注時(shí),按較穩(wěn)定擺放方式擺放,之后進(jìn)行標(biāo)注,標(biāo)準(zhǔn)要求1件試樣完成測(cè)試;若是易碎產(chǎn)品或液體填充產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試,則建議2件或2件以上產(chǎn)品完成測(cè)試。然后根據(jù)包裝箱的重量,選擇相對(duì)的跌落高度進(jìn)行跌落(面、棱跌落,與沖擊面角度允許±2°偏差;棱、角跌落,試樣重心需在棱、角朝下時(shí)的垂直線上,允許±5°偏差),較后檢查包裝件損傷情況。揚(yáng)州包裝運(yùn)輸檢測(cè)費(fèi)用運(yùn)輸包裝檢測(cè)不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達(dá)用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過(guò)度包裝。
產(chǎn)品整體運(yùn)輸試驗(yàn)-根據(jù)產(chǎn)品的銷售去向,產(chǎn)品的物流環(huán)境確定相應(yīng)的試驗(yàn)方案,制定出企業(yè)相應(yīng)的運(yùn)輸試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可以滿足國(guó)外企業(yè)的質(zhì)量要求和運(yùn)輸要求,并且貫穿于產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與改型的較終驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),從而使得產(chǎn)品流通到較終用戶的手中時(shí)應(yīng)該是完好無(wú)損的,產(chǎn)品因運(yùn)輸造成的破損比例應(yīng)該控制在非常小的范圍內(nèi)。 具體實(shí)施方案如下:首先,我們可根據(jù)產(chǎn)品的重量進(jìn)行分類,對(duì)重量超過(guò)50公斤和小于50公斤的應(yīng)分別作不同考察。因?yàn)楦鶕?jù)統(tǒng)計(jì)和國(guó)外相關(guān)運(yùn)輸試驗(yàn),重量不同的產(chǎn)品會(huì)受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會(huì)不同。還有產(chǎn)品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有代表性,適應(yīng)國(guó)際物流環(huán)境的要求,滿足國(guó)外機(jī)械搬運(yùn)的要求。
包裝運(yùn)輸、配送及包裝處理是一個(gè)龐大而復(fù)雜的過(guò)程,而且數(shù)量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運(yùn)輸過(guò)程中,無(wú)論是公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、海運(yùn)還是空運(yùn),都有因運(yùn)輸工具本身及其與運(yùn)輸環(huán)境之間的作用而引起的振動(dòng),這種振動(dòng)會(huì)使產(chǎn)品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,而包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試,則是為了檢驗(yàn)產(chǎn)品能否在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)途、不同環(huán)境的振動(dòng)下,到達(dá)目的地后依然完好無(wú)損,功能正常。常使用振動(dòng)方式為固定頻率振動(dòng)和隨機(jī)振動(dòng)。具體測(cè)試參數(shù)往往與包裝件的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。
醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測(cè)通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測(cè)試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測(cè)時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)取U艺駝?dòng)是實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)常采用的試驗(yàn)方法,又分為掃頻振動(dòng)和定頻振動(dòng)兩種。揚(yáng)州包裝運(yùn)輸檢測(cè)費(fèi)用
ISTA 6-Amazon-SIOC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是亞馬遜及其供應(yīng)商的產(chǎn)品在亞馬遜的運(yùn)營(yíng)環(huán)境中,需要遵循的協(xié)議。河南電器包裝運(yùn)輸檢測(cè)
目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試,都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后,若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí),研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。河南電器包裝運(yùn)輸檢測(cè)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司主營(yíng)品牌有杭美檢測(cè),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,該公司其他型的公司。是一家中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)企業(yè),隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn),追求新型,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司業(yè)務(wù)涵蓋服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè),價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。杭美檢測(cè)以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標(biāo)的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。