淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝，其主要功能是防止產品損壞，保護產品的安全，便于存儲和搬運。根據包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據包裝的材質，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產品比較特殊，包裝的完好，對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。環(huán)境適應性試驗的本質就是模擬實際運輸和使用條件，所以我們必須注意追蹤運輸和使用條件隨時間的變化。上海家電包裝運輸檢測
在對工業(yè)品包裝檢測中，常做的一項試驗是正弦定頻振動（反復沖擊）試驗，該試驗主要是用于評定未固定在車廂底板上的工業(yè)品運輸包裝件在運輸過程中正弦振動下承受反復沖擊的能力，以及包裝對內裝物的保護能力。 試驗原理：將試驗樣品置于振動臺上，使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產生振動。試驗時的溫濕度條件、試驗持續(xù)時間、較大加速度、試驗樣品放置狀態(tài)及固定方法皆為預定的。工業(yè)品包裝檢測中，必要時可在試驗樣品上添加一定載荷，以模擬運輸包裝件處于堆碼底部條件下經受正弦振動環(huán)境的情況。河南包裝運輸檢測正弦振動是實驗室中經常采用的試驗方法，又分為掃頻振動和定頻振動兩種。
為了保障包裝件在預期的使用、運輸或貯存的所有環(huán)境，保持功能可靠性而進行的活動，我們通常稱為環(huán)境模擬試驗。該模擬試驗是將產品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經受其作用，以評價產品在實際使用，運輸和貯存的環(huán)境條件下的性能，并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機理。 那么，如果在環(huán)境低氣壓與運輸振動的雙重危害下，包裝件能否起到保護作用呢？這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗中進行的低氣壓振動試驗，目的是檢驗充氣包裝件高空高原運輸防護性能。
目前國內缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同?，F階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。對測試后發(fā)現的問題進行針對性的改進，從而有效減少產品在真實運輸過程中的破損率。
醫(yī)療器械品類繁多，包括醫(yī)療設備、體外診斷、植入耗材等，按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案；體外診斷產品種類繁多，需要嚴格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運輸；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫(yī)療器械的自身特性，以及實際的流通環(huán)境，通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗，不斷對產品的自身特性，結構以及選用的包裝方式，包裝材料進行測試，直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此，一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質量，提高產品的運輸包裝的相關安全性能，能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失，維護企業(yè)的直接利益。大型運輸包裝件檢測試驗主要有跌落試驗、傾斜試驗、滾動試驗、堆碼試驗、起吊試驗、噴淋試驗等。常州包裝運輸檢測機構
運輸包裝測試需要了解試驗樣品的尺寸、質量、運輸環(huán)節(jié)和物流詳細信息。上海家電包裝運輸檢測
2016年，ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可，被納入醫(yī)療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場的進一步放開，在多家跨國企業(yè)的技術、品質帶動下，醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質量會快速提升，包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫(yī)療器械運輸包裝性能測試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會專業(yè)團體根據醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求，為推動制定醫(yī)療器械運輸包裝性能檢測標準發(fā)揮作用！上海家電包裝運輸檢測
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