為了保障包裝件在預(yù)期的使用、運(yùn)輸或貯存的所有環(huán)境,保持功能可靠性而進(jìn)行的活動(dòng),我們通常稱為環(huán)境模擬試驗(yàn)。該模擬試驗(yàn)是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用,以評(píng)價(jià)產(chǎn)品在實(shí)際使用,運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件下的性能,并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機(jī)理。 那么,如果在環(huán)境低氣壓與運(yùn)輸振動(dòng)的雙重危害下,包裝件能否起到保護(hù)作用呢?這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗(yàn)中進(jìn)行的低氣壓振動(dòng)試驗(yàn),目的是檢驗(yàn)充氣包裝件高空高原運(yùn)輸防護(hù)性能。運(yùn)輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設(shè)計(jì)方案,從而降低產(chǎn)品包裝方案的總成本。浙江醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測機(jī)構(gòu)
包裝運(yùn)輸測試的常見測試標(biāo)準(zhǔn)有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì),目前在全世界的會(huì)員已有數(shù)百家的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會(huì)員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝安全性能,從而防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測試程序和測試項(xiàng)目等文件,作為對運(yùn)輸包裝的安全性能進(jìn)行評(píng)估的統(tǒng)一依據(jù)。通過ISTA測試可使用ISTA的標(biāo)志,并獲得其會(huì)員的認(rèn)可。無錫包裝運(yùn)輸檢測周期包裝物沖擊主要是指運(yùn)輸中貨物的橫向撞擊,在運(yùn)載工具剎車、快速制動(dòng)時(shí)慣性形成貨物的前沖和擠壓。
高溫高濕實(shí)驗(yàn)是在一定的溫度和濕度的范圍內(nèi)進(jìn)行的一定時(shí)間環(huán)境處理,然后檢驗(yàn)包裝容器和產(chǎn)品是否會(huì)出現(xiàn)破損。這種實(shí)驗(yàn)對于要經(jīng)過很多極端環(huán)境下運(yùn)輸?shù)陌b件來時(shí)是很重要的,實(shí)驗(yàn)的溫度和濕度一般會(huì)根據(jù)包裝件要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)穆肪€環(huán)境來設(shè)定,在特殊的情況下,比如海運(yùn)的情況下還要進(jìn)一步的進(jìn)行研究試驗(yàn)。在進(jìn)行高溫高濕試驗(yàn)之前,在標(biāo)準(zhǔn)條件下,檢查產(chǎn)品和包扎混個(gè)的原有性能和質(zhì)量。包裝好的產(chǎn)品放入溫濕度箱內(nèi),按照給定的溫濕度曲線進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)束后,把產(chǎn)品放入到正常的溫濕度環(huán)境下,一定時(shí)間后,對產(chǎn)品進(jìn)行性能和質(zhì)量的檢查。?
淺談運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 說起運(yùn)輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護(hù)產(chǎn)品的安全,便于存儲(chǔ)和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì),一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會(huì)危及患者生命,造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評(píng)估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。大型運(yùn)輸包裝件檢測試驗(yàn)主要有跌落試驗(yàn)、傾斜試驗(yàn)、滾動(dòng)試驗(yàn)、堆碼試驗(yàn)、起吊試驗(yàn)、噴淋試驗(yàn)等。
為什么要對產(chǎn)品要進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測呢?這是一個(gè)比較客觀實(shí)際的問題,如果產(chǎn)品沒有進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測,產(chǎn)品可能將會(huì)很糟糕的出現(xiàn)在用戶面前。運(yùn)輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達(dá)用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過度包裝。通過對產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測,可以準(zhǔn)確的確定包裝承受分配運(yùn)輸環(huán)境危害的能力,結(jié)合檢測數(shù)據(jù),能夠輕松方便的比較不同的材料、不同的供應(yīng)商、不同的設(shè)計(jì)和其他需要大量時(shí)間和成本等不確定因素。因此,運(yùn)輸包裝檢測是公司產(chǎn)品開發(fā)的必要組成部分??梢愿鶕?jù)產(chǎn)品包裝測試結(jié)果,進(jìn)行綜合分析,有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)。舟山包材及包裝運(yùn)輸檢測
不同的產(chǎn)品會(huì)受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會(huì)不同,所以有必要進(jìn)行分類。浙江醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測機(jī)構(gòu)
醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測中的常見測試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)取U憬t(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測機(jī)構(gòu)
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