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杭州ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-16

醫(yī)療器械品類(lèi)繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類(lèi)來(lái)看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案;體外診斷產(chǎn)品種類(lèi)繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會(huì)選擇冷鏈運(yùn)輸;高值耗材的流通配送專(zhuān)業(yè)性、壁壘性更高,一般有時(shí)效要求,多選擇航空運(yùn)輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)技術(shù)正是要面對(duì)醫(yī)療器械的自身特性,以及實(shí)際的流通環(huán)境,通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測(cè)量和有針對(duì)性的對(duì)包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn),不斷對(duì)產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測(cè)試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測(cè)試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)安全與否,直接關(guān)系到商家的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)。杭州ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

包裝運(yùn)輸、配送及包裝處理是一個(gè)龐大而復(fù)雜的過(guò)程,而且數(shù)量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運(yùn)輸過(guò)程中,無(wú)論是公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、海運(yùn)還是空運(yùn),都有因運(yùn)輸工具本身及其與運(yùn)輸環(huán)境之間的作用而引起的振動(dòng),這種振動(dòng)會(huì)使產(chǎn)品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,而包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試,則是為了檢驗(yàn)產(chǎn)品能否在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)途、不同環(huán)境的振動(dòng)下,到達(dá)目的地后依然完好無(wú)損,功能正常。常使用振動(dòng)方式為固定頻率振動(dòng)和隨機(jī)振動(dòng)。蘇州電器包裝運(yùn)輸檢測(cè)現(xiàn)在化妝品的運(yùn)輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測(cè)指標(biāo)便是紙箱的抗壓強(qiáng)度與堆碼試驗(yàn)。

淺談運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 說(shuō)起運(yùn)輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護(hù)產(chǎn)品的安全,便于存儲(chǔ)和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì),一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對(duì)藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無(wú)菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過(guò)程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會(huì)危及患者生命,造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,必須充分考察及評(píng)估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。

藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒(méi)有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒(méi)有專(zhuān)屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過(guò)程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)的本質(zhì)就是模擬實(shí)際運(yùn)輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運(yùn)輸和使用條件隨時(shí)間的變化。

為什么要對(duì)產(chǎn)品要進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測(cè)呢?這是一個(gè)比較客觀實(shí)際的問(wèn)題,如果產(chǎn)品沒(méi)有進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測(cè),產(chǎn)品可能將會(huì)很糟糕的出現(xiàn)在用戶面前。運(yùn)輸包裝檢測(cè)不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達(dá)用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過(guò)度包裝。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測(cè),可以準(zhǔn)確的確定包裝承受分配運(yùn)輸環(huán)境危害的能力,結(jié)合檢測(cè)數(shù)據(jù),能夠輕松方便的比較不同的材料、不同的供應(yīng)商、不同的設(shè)計(jì)和其他需要大量時(shí)間和成本等不確定因素。因此,運(yùn)輸包裝檢測(cè)是公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的必要組成部分。跌落是運(yùn)輸中常見(jiàn)的破壞方式,而且也比較容易造成產(chǎn)品的損害。跌落是不可避免的,所以應(yīng)多加關(guān)注。揚(yáng)州包裝運(yùn)輸檢測(cè)項(xiàng)目的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

結(jié)合包裝運(yùn)輸檢測(cè)數(shù)據(jù),能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計(jì)和其他需要大量時(shí)間和成本等不確定因素。杭州ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

包裝運(yùn)輸測(cè)試中跌落測(cè)試作為沖擊測(cè)試中的一部分,一般是指產(chǎn)品包裝好后,模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時(shí)的實(shí)際情況,從而了解產(chǎn)品受損情況及評(píng)估產(chǎn)品包裝組件在跌落時(shí)所能承受的墮落高度及耐沖擊強(qiáng)度。從而根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行改進(jìn)、完善包裝設(shè)計(jì)。適用于包裝件在裝卸搬運(yùn)過(guò)程中,遭遇意外跌落的情況。小型運(yùn)輸包裝件一般采用自由跌落方式;而大型包裝運(yùn)輸件一般則做旋轉(zhuǎn)棱、旋轉(zhuǎn)角或旋轉(zhuǎn)面跌落測(cè)試。杭州ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號(hào)2幢。公司業(yè)務(wù)分為服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事商務(wù)服務(wù)多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專(zhuān)業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。杭美檢測(cè)憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。