醫(yī)療器械品類繁多，包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等，按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案；體外診斷產(chǎn)品種類繁多，需要嚴(yán)格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運(yùn)輸；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運(yùn)輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性，以及實(shí)際的流通環(huán)境，通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)，不斷對產(chǎn)品的自身特性，結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式，包裝材料進(jìn)行測試，直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此，一個有效的運(yùn)輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失，維護(hù)企業(yè)的直接利益。醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn)，普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。揚(yáng)州包裝運(yùn)輸檢測標(biāo)準(zhǔn)

在對工業(yè)品包裝檢測中，常做的一項(xiàng)試驗(yàn)是正弦定頻振動（反復(fù)沖擊）試驗(yàn)，該試驗(yàn)主要是用于評定未固定在車廂底板上的工業(yè)品運(yùn)輸包裝件在運(yùn)輸過程中正弦振動下承受反復(fù)沖擊的能力，以及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。 試驗(yàn)原理：將試驗(yàn)樣品置于振動臺上，使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產(chǎn)生振動。試驗(yàn)時的溫濕度條件、試驗(yàn)持續(xù)時間、較大加速度、試驗(yàn)樣品放置狀態(tài)及固定方法皆為預(yù)定的。工業(yè)品包裝檢測中，必要時可在試驗(yàn)樣品上添加一定載荷，以模擬運(yùn)輸包裝件處于堆碼底部條件下經(jīng)受正弦振動環(huán)境的情況。連云港第三方包裝運(yùn)輸檢測運(yùn)輸包裝測試需要了解試驗(yàn)樣品的尺寸、質(zhì)量、運(yùn)輸環(huán)節(jié)和物流詳細(xì)信息。

ISTA包裝運(yùn)輸測試，根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為： 1系列-基本性能試驗(yàn)，不模擬真實(shí)的運(yùn)輸環(huán)境，對包裝進(jìn)行基本性能強(qiáng)度測試； 2系列-部分模擬性能試驗(yàn)，在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項(xiàng)3系列測試項(xiàng)目； 3系列-一般模擬性能試驗(yàn)，模擬一般運(yùn)輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運(yùn)輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序； 4系列-增強(qiáng)模擬性能試驗(yàn)，一般模擬至少包括一種集中模擬項(xiàng)目，例如測試的順序或真實(shí)環(huán)境條件等； 5系列-集中模擬測試指導(dǎo)，5系列并不是一個測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法； 6系列-會員定制試驗(yàn)，ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會員等； 7系列-改進(jìn)測試程序，用于改進(jìn)包裝件，可以用于比較包裝或容器設(shè)計(jì)的相關(guān)性能，但不能評估包裝的保護(hù)程度。

檢測項(xiàng)目：采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn) 檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第4部分:采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn)方法GB/T 4857.4-2008 范圍：本部分適用于評定運(yùn)輸包裝件在受到壓力時的耐壓強(qiáng)度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。 檢測項(xiàng)目：靜載荷堆碼試驗(yàn)方法 檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第3部分：靜載荷堆碼試驗(yàn)方法GB/T 4857.3-2008 范圍：本部分適用于評定運(yùn)輸包裝件在受到壓力時的耐壓強(qiáng)度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。堆碼試驗(yàn)則分為頂面承載試驗(yàn)、側(cè)面承載試驗(yàn)兩個試驗(yàn)。

目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項(xiàng)目（如跌落、振動、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標(biāo)準(zhǔn)是亞馬遜及其供應(yīng)商的產(chǎn)品在亞馬遜的運(yùn)營環(huán)境中，需要遵循的協(xié)議。溫州亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測報(bào)告

跌落試驗(yàn)主要有面跌落試驗(yàn)、棱跌落試驗(yàn)、角跌落試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)。揚(yáng)州包裝運(yùn)輸檢測標(biāo)準(zhǔn)

運(yùn)輸包裝的性能測試分類 抗機(jī)械損害性能：包裝件在物流過程中會經(jīng)歷交通工具運(yùn)載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié)，通常所講的抗機(jī)械性就是指運(yùn)輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機(jī)械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能：運(yùn)輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(yàn)(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗(yàn)又包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),此類試驗(yàn)是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(yàn)(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗(yàn)分為普通產(chǎn)品跌落和大型運(yùn)輸包裝件的跌落試驗(yàn)。 振動試驗(yàn)(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(yàn)(GB/T 4857.3/4-2008)揚(yáng)州包裝運(yùn)輸檢測標(biāo)準(zhǔn)

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。杭美檢測深耕行業(yè)多年，始終以客戶的需求為向?qū)?，為客戶提?**的服裝紡織品檢測，玩具及兒童產(chǎn)品檢測，包材與運(yùn)輸安全檢測，消費(fèi)品檢測。杭美檢測始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動團(tuán)隊(duì)取得成功。杭美檢測始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè)。滿足市場需求，提高產(chǎn)品價值，是我們前行的力量。