運輸包裝的性能測試分類 抗機械損害性能：包裝件在物流過程中會經(jīng)歷交通工具運載、裝卸、堆碼、倒轉等多環(huán)節(jié)，通常所講的抗機械性就是指運輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能：運輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運輸包裝試驗標準 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗又包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,此類試驗是針對產品在運輸過程中所受撞擊的預判斷。 跌落試驗(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗分為普通產品跌落和大型運輸包裝件的跌落試驗。 振動試驗(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(GB/T 4857.3/4-2008)可以根據(jù)產品包裝測試結果，進行綜合分析，有的放矢地完成產品包裝方案的優(yōu)化設計。ASTM包裝運輸檢測資質的機構

藥品運輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術指導原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對內包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業(yè)標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫(yī)療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。山東關于包裝運輸檢測運輸包裝測試需要了解試驗樣品的尺寸、質量、運輸環(huán)節(jié)和物流詳細信息。

淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝，其主要功能是防止產品損壞，保護產品的安全，便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產品比較特殊，包裝的完好，對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。

產品整體運輸試驗-根據(jù)產品的銷售去向，產品的物流環(huán)境確定相應的試驗方案，制定出企業(yè)相應的運輸試驗標準，該標準應可以滿足國外企業(yè)的質量要求和運輸要求，并且貫穿于產品的開發(fā)與改型的較終驗收標準，從而使得產品流通到較終用戶的手中時應該是完好無損的，產品因運輸造成的破損比例應該控制在非常小的范圍內。 具體實施方案如下：首先，我們可根據(jù)產品的重量進行分類，對重量超過５０公斤和小于５０公斤的應分別作不同考察。因為根據(jù)統(tǒng)計和國外相關運輸試驗，重量不同的產品會受到程度不同的破壞，而且破壞的方式也會不同。還有產品運輸標準應該具有代表性，適應國際物流環(huán)境的要求，滿足國外機械搬運的要求。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環(huán)境中，需要遵循的協(xié)議。

包裝運輸測試中跌落測試作為沖擊測試中的一部分，一般是指產品包裝好后，模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時的實際情況，從而了解產品受損情況及評估產品包裝組件在跌落時所能承受的墮落高度及耐沖擊強度。從而根據(jù)產品實際情況及標準范圍內進行改進、完善包裝設計。適用于包裝件在裝卸搬運過程中，遭遇意外跌落的情況。小型運輸包裝件一般采用自由跌落方式；而大型包裝運輸件一般則做旋轉棱、旋轉角或旋轉面跌落測試。運輸包裝件性能測試實驗共有五大類，分別為溫濕度試驗、跌落試驗、堆碼試驗、隨機振動試驗、定頻振動試驗。南通家電包裝運輸檢測

振動測試是模擬產品在運輸過程中受到的顛簸情況。ASTM包裝運輸檢測資質的機構

隨機振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視，在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式（公路運輸、鐵路運輸、空運和海運）、測試方向（垂直方向或三個方向）、固定方式（與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向）、振動時間（可以根據(jù)運輸距離來定或按照標準規(guī)定）。 因此，在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時，一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為：①環(huán)境溫濕度試驗（可選）；②穩(wěn)定性試驗（傾斜試驗或傾翻試驗）③沖擊試驗1或機械搬運試驗1；④壓力試驗；⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗；⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。ASTM包裝運輸檢測資質的機構

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