現(xiàn)在國(guó)家對(duì)藥品、食品的安全性極度重視,人們對(duì)自己的安全也開始關(guān)心,比如現(xiàn)在相關(guān)部門要求必須做到病理等方面研究結(jié)果的可靠性,即使用來試驗(yàn)的動(dòng)物也必須在潔凈環(huán)境中飼育。這樣保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確性之外,也是對(duì)于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的一個(gè)保護(hù),讓工作人員遠(yuǎn)離可能存在的傳染等,實(shí)驗(yàn)室凈化**表示,從控制微生物的角度出發(fā)安全性極高,符合凈化實(shí)驗(yàn)室的要求,可以分為以下4個(gè)等級(jí)。以下是四個(gè)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo):一級(jí)潔凈度無要求,可開窗,溫度為18~28℃,相對(duì)濕度≤78%,噪音≤60dB;二級(jí)潔凈度無要求,可開窗,溫度為18~27℃,相對(duì)濕度30~60%,噪音≤60dB;三級(jí)潔凈度7或8,溫度為18~25℃,相對(duì)濕度30~60%,噪音≤60dB;四級(jí)潔凈度7或8,溫度為18~24℃,相對(duì)濕度30~60%,噪音≤60dB。 動(dòng)物設(shè)施應(yīng)考慮動(dòng)物的生理和行為上的需要,并能夠防止未經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入及動(dòng)物進(jìn)出。嘉興無塵實(shí)驗(yàn)室質(zhì)保期
實(shí)驗(yàn)臺(tái)的規(guī)格和用途:實(shí)驗(yàn)臺(tái)的臺(tái)面高宜為800mm-900mm,單面實(shí)驗(yàn)臺(tái)寬度為650mm-800mm,雙面實(shí)驗(yàn)臺(tái)寬度宜為1500mm,長(zhǎng)度應(yīng)按實(shí)驗(yàn)的具體要求確定。(1)長(zhǎng)度每名實(shí)驗(yàn)人員所需要的實(shí)驗(yàn)臺(tái)長(zhǎng)度,由于實(shí)驗(yàn)性質(zhì)的不同,其取值的幅度差別很大。做實(shí)驗(yàn)通常宜考慮每人1200mm**小不應(yīng)小于1000mm,而有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)臺(tái)則須考慮長(zhǎng)一些,可取1400mm-1600mm。美國(guó)的教學(xué)實(shí)驗(yàn)臺(tái)每人的長(zhǎng)度為1220mm-1750mm??蒲腥藛T所需的實(shí)驗(yàn)臺(tái)長(zhǎng)度應(yīng)考慮各科研人員對(duì)其所從事的實(shí)驗(yàn)的具體要求,美國(guó)為每人3500mm-4000mm,德國(guó)和瑞士為每人3000mm。(2)臺(tái)面高度一般宜取850mm高,如果男實(shí)驗(yàn)人員占較高比率也可考慮取900mm,對(duì)某種特殊的實(shí)驗(yàn)工作也有做成較低的,如,高750mm左右。美國(guó)、德國(guó)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)高度900mm-920mm,日本為800mm。(3)寬度實(shí)驗(yàn)臺(tái)的每面凈寬一般宜考慮750mm,不宜少于600mm,臺(tái)面上藥品架部分可考慮寬200-300mm。美國(guó)實(shí)驗(yàn)臺(tái)每面凈寬584mm,雙面為1470mm。英國(guó)雙面試驗(yàn)臺(tái)為1530mm,德國(guó)雙面實(shí)驗(yàn)臺(tái)為1550mm-1700mm,建議雙面實(shí)驗(yàn)臺(tái)采用1500mm,單面實(shí)驗(yàn)臺(tái)為650-850mm。嘉興無菌實(shí)驗(yàn)室施工擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴(kuò)增。
而四區(qū)設(shè)計(jì)在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴(kuò)增分析區(qū)拆分為擴(kuò)增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)上,經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)累積,已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達(dá)成了共識(shí)。因?yàn)镻CR實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過于微小,以至于可以穿透過濾器,所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上已經(jīng)不在強(qiáng)制要求設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng),但是為了提高實(shí)驗(yàn)環(huán)境水平及保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面而四區(qū)設(shè)計(jì)在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴(kuò)增分析區(qū)拆分為擴(kuò)增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)上,經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)累積,已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達(dá)成了共識(shí)。因?yàn)镻CR實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過于微小,以至于可以穿透過濾器,所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上已經(jīng)不在強(qiáng)制要求設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng),但是為了提高實(shí)驗(yàn)環(huán)境水平及保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面而四區(qū)設(shè)計(jì)在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴(kuò)增分析區(qū)拆分為擴(kuò)增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)上,經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)累積,已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達(dá)成了共識(shí)。因?yàn)镻CR實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過于微小,以至于可以穿透過濾器,所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上已經(jīng)不在強(qiáng)制要求設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)。
為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在任何情況下都保持負(fù)壓,三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī),但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機(jī),但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機(jī)。2、調(diào)節(jié)和控制功能系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度,送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,不能用普通調(diào)節(jié)閥代替。沒有完善的自控系統(tǒng),缺少應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力,也是目前實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)主要問題。雖然驗(yàn)收時(shí)各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿足要求,但在實(shí)際運(yùn)行過程中,由于高效過濾器阻力變化,缺乏專業(yè)運(yùn)行管理人員等原因,沒有自控系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室不能確保壓力梯度。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在任何情況下都保持負(fù)壓,三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī),但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機(jī),但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機(jī)。2、調(diào)節(jié)和控制功能系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度,送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,不能用普通調(diào)節(jié)閥代替。在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)時(shí),必須針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容、環(huán)境條件和具體要求進(jìn)行家具設(shè)計(jì)和選型。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與裝修:(1)必須為實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。(2)實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當(dāng)防滑。(3)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)是防水的,并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用。(4)應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有活動(dòng)的照明,避免不必要的反光和閃光。(5)實(shí)驗(yàn)室器具應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固耐用,在實(shí)驗(yàn)室臺(tái)、柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進(jìn)行清潔。(6)應(yīng)當(dāng)有足夠的儲(chǔ)存空間來擺放隨時(shí)使用的物品,在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存間。(7)應(yīng)當(dāng)為安全操作及儲(chǔ)存溶劑、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施。凈化實(shí)驗(yàn)室GMP系統(tǒng)的冷水機(jī)組如果要求較大的制冷量,宜采用多機(jī)制,電機(jī)宜用變頻調(diào)速,以降低起動(dòng)變率。寧波研發(fā)實(shí)驗(yàn)室售后
對(duì)于干性實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)施工中會(huì)有相應(yīng)的不同的技術(shù)措施和需要注意的事項(xiàng),我們有嚴(yán)格的設(shè)計(jì)施工分工安排的。嘉興無塵實(shí)驗(yàn)室質(zhì)保期
實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制,PCR實(shí)驗(yàn)室并沒有嚴(yán)格的凈化要求,但是為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。同時(shí),要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū),該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū),不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。對(duì)與氣流壓力的控制,本區(qū)并沒有嚴(yán)格的要求。標(biāo)本制備區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定DNA的合成。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)檎龎?,以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。另外,由于在加樣操作中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠所致的污染,所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng)。擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴(kuò)增。此外,已制備的DNA模板(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓,以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染。嘉興無塵實(shí)驗(yàn)室質(zhì)保期
上海天翎凈化工程有限公司屬于建筑、建材的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工,GMP廠房及車間設(shè)計(jì)和施工,潔凈、凈化工程設(shè)計(jì)施工裝修,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥醫(yī)療、動(dòng)物房工程等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。天翎凈化自成立以來,一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。