首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實(shí)施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。制藥設(shè)備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。市南區(qū)智能煉藥設(shè)備制造能耗制動
篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途編織篩(網(wǎng)孔密)沖制篩(較耐用)2、常用藥篩的規(guī)格共分九種,篩號越大,篩孔內(nèi)徑越小3、目數(shù)的定義每英寸長度上的網(wǎng)孔數(shù)4、混合設(shè)備按容器是否轉(zhuǎn)動的分類,按混合物料性質(zhì)的分類按容器的運(yùn)動形式分為:回轉(zhuǎn)型、固定型按物料的性質(zhì)分為:干濕機(jī)、濕混機(jī)混合設(shè)備均為間歇操作5、回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備的種類旋轉(zhuǎn)混合機(jī)(一維運(yùn)動混合機(jī)):上下翻動二維運(yùn)動混合機(jī):自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動架擺動三維運(yùn)動機(jī):容器作徑向、軸向環(huán)向運(yùn)動.黃島區(qū)購買煉藥設(shè)備制造大部分各種結(jié)構(gòu)和性能的化工設(shè)備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。
制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機(jī),濕法機(jī),粉碎機(jī),振動篩,切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場、維護(hù)保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機(jī)每天運(yùn)行不得超過18小時(shí),否則長時(shí)間會引起乙醇粉塵的風(fēng)險(xiǎn),有一些醫(yī)藥公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個(gè)小時(shí)內(nèi),并在交接班期間預(yù)留1小時(shí)停歇設(shè)備。為了保證安全生產(chǎn),保障公司的財(cái)產(chǎn)不受損失、人員不受傷害,機(jī)械設(shè)備空調(diào)、輔助機(jī)房等,要做到安全運(yùn)行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時(shí)安全值班。
(1)原料藥設(shè)備及機(jī)械;(2)制劑機(jī)械;(3)藥用粉碎機(jī)械;(4)飲片機(jī)械;(5)制藥用水設(shè)備;(6)藥品包裝機(jī)械;(7)藥物檢測設(shè)備;(8)其他制藥機(jī)械及設(shè)備(制藥輔助設(shè)備)1、制藥設(shè)備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?制藥設(shè)備分為兩種形式:1、單機(jī)生產(chǎn)※由操作者銜接和運(yùn)送物料,生產(chǎn)規(guī)??纱罂尚。容^靈活,但生產(chǎn)效率低。(壓片機(jī)、高效包衣機(jī))2、聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會影響整個(gè)聯(lián)動線的生產(chǎn)。(水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng))化工機(jī)械設(shè)備是化學(xué)工業(yè)生產(chǎn)中所用的機(jī)器和設(shè)備的總稱。
制藥設(shè)備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。設(shè)備三級保養(yǎng)細(xì)則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責(zé)任人:操作人員2、一級保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責(zé)任人:操作人員(設(shè)備員、維修人員指導(dǎo))3、二級保養(yǎng)周期:每年責(zé)任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業(yè)將設(shè)備維護(hù)劃分為四級:日常保養(yǎng)、小修(1-3個(gè)月)、中修(3-6個(gè)月)、大修(1-3年)1、機(jī)械的定義和組成機(jī)器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機(jī)械運(yùn)動的裝置。機(jī)器的組成:1動力部分2執(zhí)行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設(shè)備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復(fù)合材料3、材料的使用性能主要指那些力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能5、機(jī)械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環(huán)潤滑壓力循環(huán)潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場、維護(hù)保養(yǎng)。黃島區(qū)煉藥設(shè)備制造優(yōu)勢
化工設(shè)備是化工機(jī)械的一部分。市南區(qū)智能煉藥設(shè)備制造能耗制動
對制藥用水設(shè)備的要求結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。.純化水儲存周期不宜大于24小時(shí),其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。市南區(qū)智能煉藥設(shè)備制造能耗制動
梁山縣新科設(shè)備商貿(mào)有限公司致力于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來,投身于化工設(shè)備,是機(jī)械及行業(yè)設(shè)備的主力軍。新科設(shè)備不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。新科設(shè)備始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使新科設(shè)備在行業(yè)的從容而自信。