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市南區(qū)什么煉藥設(shè)備制造質(zhì)量

來源: 發(fā)布時間:2021-09-13

首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。化工設(shè)備指主要作用部件是靜止的或者只有很少運動的機械。市南區(qū)什么煉藥設(shè)備制造質(zhì)量

反滲透純水設(shè)備是采用國際上較為先進的反滲透除鹽技術(shù)來制備去離子水,是一種純物理過程的制備技術(shù)。反滲透純水機組具有能長期不間斷工作,自動運行無需專人看管,操作簡單,且水質(zhì)長期穩(wěn)定,無污染物排放,制取純水成本低廉等優(yōu)點。反滲透純水機組元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進口品牌卷式復(fù)合膜,高壓泵亦采用品牌的進口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級處理系統(tǒng),如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器,在電控和自控方面,裝備了壓力自動保護系統(tǒng)和水質(zhì)自動在線監(jiān)測儀表系統(tǒng),使設(shè)備操控系統(tǒng)一目了然,并且有前級進水增壓,后級水箱液位聯(lián)動接口。城陽區(qū)煉藥設(shè)備制造現(xiàn)價化工設(shè)備種類繁多,分類方法具有多種方式方法。

制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

對制藥用水設(shè)備的要求結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。設(shè)計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。制藥設(shè)備包括制粒烘箱等。

制藥設(shè)備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負責人。設(shè)備三級保養(yǎng)細則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責任人:操作人員2、一級保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員(設(shè)備員、維修人員指導(dǎo))3、二級保養(yǎng)周期:每年責任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業(yè)將設(shè)備維護劃分為四級:日常保養(yǎng)、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分2執(zhí)行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設(shè)備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復(fù)合材料3、材料的使用性能主要指那些力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環(huán)潤滑壓力循環(huán)潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%在化工過程中化工機器和化工設(shè)備間也沒有嚴格的區(qū)分。膠州工程煉藥設(shè)備制造質(zhì)量

化工設(shè)備是化工機械的一部分。市南區(qū)什么煉藥設(shè)備制造質(zhì)量

制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。制藥機械設(shè)備要定期清場、維護保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時,否則長時間會引起乙醇粉塵的風險,有一些醫(yī)藥公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內(nèi),并在交接班期間預(yù)留1小時停歇設(shè)備。為了保證安全生產(chǎn),保障公司的財產(chǎn)不受損失、人員不受傷害,機械設(shè)備空調(diào)、輔助機房等,要做到安全運行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。市南區(qū)什么煉藥設(shè)備制造質(zhì)量

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