首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快?;ぴO(shè)備是化工機(jī)械的一部分。膠州工業(yè)化工設(shè)備生產(chǎn)過程
制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。城陽區(qū)常規(guī)化工設(shè)備生產(chǎn)廠家化工機(jī)械設(shè)備是化學(xué)工業(yè)生產(chǎn)中所用的機(jī)器和設(shè)備的總稱。
制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機(jī),濕法機(jī),粉碎機(jī),振動篩,切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場、維護(hù)保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機(jī)每天運(yùn)行不得超過18小時,否則長時間會引起乙醇粉塵的風(fēng)險,有一些醫(yī)藥公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內(nèi),并在交接班期間預(yù)留1小時停歇設(shè)備。為了保證安全生產(chǎn),保障公司的財產(chǎn)不受損失、人員不受傷害,機(jī)械設(shè)備空調(diào)、輔助機(jī)房等,要做到安全運(yùn)行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。
對制藥用水設(shè)備的要求結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。制藥設(shè)備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。
(1)原料藥設(shè)備及機(jī)械;(2)制劑機(jī)械;(3)藥用粉碎機(jī)械;(4)飲片機(jī)械;(5)制藥用水設(shè)備;(6)藥品包裝機(jī)械;(7)藥物檢測設(shè)備;(8)其他制藥機(jī)械及設(shè)備(制藥輔助設(shè)備)1、制藥設(shè)備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?制藥設(shè)備分為兩種形式:1、單機(jī)生產(chǎn)※由操作者銜接和運(yùn)送物料,生產(chǎn)規(guī)??纱罂尚。容^靈活,但生產(chǎn)效率低。(壓片機(jī)、高效包衣機(jī))2、聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產(chǎn)。(水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng))制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場、維護(hù)保養(yǎng)。市北區(qū)特定化工設(shè)備優(yōu)勢
化工機(jī)械的劃分是不嚴(yán)格的。膠州工業(yè)化工設(shè)備生產(chǎn)過程
反滲透純水設(shè)備是采用國際上較為先進(jìn)的反滲透除鹽技術(shù)來制備去離子水,是一種純物理過程的制備技術(shù)。反滲透純水機(jī)組具有能長期不間斷工作,自動運(yùn)行無需專人看管,操作簡單,且水質(zhì)長期穩(wěn)定,無污染物排放,制取純水成本低廉等優(yōu)點。反滲透純水機(jī)組元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進(jìn)口品牌卷式復(fù)合膜,高壓泵亦采用品牌的進(jìn)口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級處理系統(tǒng),如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器,在電控和自控方面,裝備了壓力自動保護(hù)系統(tǒng)和水質(zhì)自動在線監(jiān)測儀表系統(tǒng),使設(shè)備操控系統(tǒng)一目了然,并且有前級進(jìn)水增壓,后級水箱液位聯(lián)動接口。膠州工業(yè)化工設(shè)備生產(chǎn)過程
梁山縣新科設(shè)備商貿(mào)有限公司致力于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備,以科技創(chuàng)新實現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來,投身于化工設(shè)備,是機(jī)械及行業(yè)設(shè)備的主力軍。新科設(shè)備不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。新科設(shè)備始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使新科設(shè)備在行業(yè)的從容而自信。