首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實(shí)施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。制藥設(shè)備包括制粒烘箱等。山東質(zhì)量煉藥設(shè)備制造推薦咨詢
對制藥用水設(shè)備的要求結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證?,F(xiàn)代煉藥設(shè)備制造產(chǎn)品介紹制藥設(shè)備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?
篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途編織篩(網(wǎng)孔密)沖制篩(較耐用)2、常用藥篩的規(guī)格共分九種,篩號越大,篩孔內(nèi)徑越小3、目數(shù)的定義每英寸長度上的網(wǎng)孔數(shù)4、混合設(shè)備按容器是否轉(zhuǎn)動的分類,按混合物料性質(zhì)的分類按容器的運(yùn)動形式分為:回轉(zhuǎn)型、固定型按物料的性質(zhì)分為:干濕機(jī)、濕混機(jī)混合設(shè)備均為間歇操作5、回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備的種類旋轉(zhuǎn)混合機(jī)(一維運(yùn)動混合機(jī)):上下翻動二維運(yùn)動混合機(jī):自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動架擺動三維運(yùn)動機(jī):容器作徑向、軸向環(huán)向運(yùn)動.
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫(yī)療進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長以及國民醫(yī)療健康意識的提高,規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高?!吨袊扑幵O(shè)備行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》2011年全國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到14437.99億元;實(shí)現(xiàn)銷售收入為14522.05億元,同比增長29.37%。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長。數(shù)據(jù)顯示,我國制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長,2011年達(dá)到了76.61億元,同比增長9.79%?;C(jī)械的劃分是不嚴(yán)格的。
制藥設(shè)備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。設(shè)備三級保養(yǎng)細(xì)則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責(zé)任人:操作人員2、一級保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責(zé)任人:操作人員(設(shè)備員、維修人員指導(dǎo))3、二級保養(yǎng)周期:每年責(zé)任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業(yè)將設(shè)備維護(hù)劃分為四級:日常保養(yǎng)、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機(jī)械的定義和組成機(jī)器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機(jī)械運(yùn)動的裝置。機(jī)器的組成:1動力部分2執(zhí)行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設(shè)備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復(fù)合材料3、材料的使用性能主要指那些力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能5、機(jī)械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環(huán)潤滑壓力循環(huán)潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%在化工過程中化工機(jī)器和化工設(shè)備間也沒有嚴(yán)格的區(qū)分?,F(xiàn)代煉藥設(shè)備制造產(chǎn)品介紹
化工設(shè)備指主要作用部件是靜止的或者只有很少運(yùn)動的機(jī)械。山東質(zhì)量煉藥設(shè)備制造推薦咨詢
制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚?。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。山東質(zhì)量煉藥設(shè)備制造推薦咨詢
梁山縣新科設(shè)備商貿(mào)有限公司致力于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備,是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務(wù)分為化工設(shè)備等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。新科設(shè)備立足于全國市場,依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。