首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。大部分各種結(jié)構(gòu)和性能的化工設(shè)備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。智能煉藥設(shè)備制造
制藥設(shè)備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。設(shè)備三級保養(yǎng)細(xì)則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責(zé)任人:操作人員2、一級保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責(zé)任人:操作人員(設(shè)備員、維修人員指導(dǎo))3、二級保養(yǎng)周期:每年責(zé)任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業(yè)將設(shè)備維護(hù)劃分為四級:日常保養(yǎng)、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機(jī)械的定義和組成機(jī)器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機(jī)械運動的裝置。機(jī)器的組成:1動力部分2執(zhí)行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設(shè)備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復(fù)合材料3、材料的使用性能主要指那些力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能5、機(jī)械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環(huán)潤滑壓力循環(huán)潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%智能煉藥設(shè)備制造制藥設(shè)備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。
制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機(jī),濕法機(jī),粉碎機(jī),振動篩,切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場、維護(hù)保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機(jī)每天運行不得超過18小時,否則長時間會引起乙醇粉塵的風(fēng)險,有一些醫(yī)藥公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內(nèi),并在交接班期間預(yù)留1小時停歇設(shè)備。為了保證安全生產(chǎn),保障公司的財產(chǎn)不受損失、人員不受傷害,機(jī)械設(shè)備空調(diào)、輔助機(jī)房等,要做到安全運行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。
要具有與生產(chǎn)裝置的原料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品等所處理物料性能、數(shù)量、工藝特點、生產(chǎn)規(guī)模等相適應(yīng);一套生產(chǎn)裝置,無論連續(xù)和間歇生產(chǎn),都是由多種多臺設(shè)備組成,因此要求化工設(shè)備彼此及與其他設(shè)備之間,設(shè)備和管道、閥門、儀器、儀表、電器電路等之間要有可靠的協(xié)同性和適配性;要求化工設(shè)備對正常的溫度、壓力、流量、物料腐蝕性能等操作條件,在結(jié)構(gòu)材質(zhì)和強(qiáng)度要有足夠的密封性能和機(jī)械強(qiáng)度。對可能出現(xiàn)的不正常,甚至可能出現(xiàn)的極端條件要有足夠的經(jīng)受和防范、應(yīng)急和處置能力;無論是連續(xù)或間歇化工生產(chǎn)裝置都需要長期進(jìn)行操作使用。因此要考慮化工設(shè)備磨損、腐蝕等因素,要保證有足夠長的正常使用壽命;在滿足上述條件的同時要優(yōu)化化工設(shè)備的材質(zhì)、選型、制造費用,效率和能耗,盡量達(dá)到;大部分各種結(jié)構(gòu)和性能的化工設(shè)備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。我國制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長。
在化工過程中化工機(jī)器和化工設(shè)備間也沒有嚴(yán)格的區(qū)分。例如一些反應(yīng)器也常常裝有運動的機(jī)器。包括化工設(shè)備在內(nèi)的所有化工機(jī)械都是化學(xué)工廠中實現(xiàn)化工生產(chǎn)所采用的工具?;ぎa(chǎn)品生產(chǎn)過程的正常運轉(zhuǎn),產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的控制和保證,離不開各種化工設(shè)備的適應(yīng)和正常運轉(zhuǎn)。化工設(shè)備的選配必需通過對整個化工生產(chǎn)過程的祥細(xì)計算、設(shè)計、加工、制造和選配,要適應(yīng)化工生產(chǎn)所需要。整套化工生產(chǎn)裝置是由化工設(shè)備、化工機(jī)器以及其他諸如化工儀表、化工管路與閥門等組成,為保證整套裝置的安全穩(wěn)定可靠生產(chǎn),要求化工設(shè)備要具有以下性能。制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場、維護(hù)保養(yǎng)。智能煉藥設(shè)備制造
化工機(jī)械的劃分是不嚴(yán)格的。智能煉藥設(shè)備制造
對制藥用水設(shè)備的要求結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。智能煉藥設(shè)備制造
梁山縣新科設(shè)備商貿(mào)有限公司主要經(jīng)營范圍是機(jī)械及行業(yè)設(shè)備,擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊和良好的市場口碑。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié),公司旗下化工設(shè)備深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。新科設(shè)備秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。