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膠州特定煉藥設(shè)備生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時間:2021-11-05

制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。膠州特定煉藥設(shè)備生產(chǎn)廠家

首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。膠州特定煉藥設(shè)備生產(chǎn)廠家

1、主要的粉碎作用力有哪些?撞擊擠壓研磨劈裂剪切2、萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什么作用力來粉碎物料?萬能粉碎機:撞擊研磨剪切錘擊式粉碎機:沖擊剪切球磨機:沖擊研磨3、萬能粉碎機的安全操作要點?先潤滑軸承開機前檢查機器完好拉到皮帶轉(zhuǎn)到順暢開機空轉(zhuǎn),確認(rèn)正常再投料,投料要均勻切忌多加不得將手或機器伸入機器內(nèi)操作人員不能離崗,發(fā)現(xiàn)異常響聲立即關(guān)機檢查4、柴田式粉碎機中的擋板的作用控制藥物的粗細(xì)和粉碎速度5、膠體磨的適用范圍,如何控制粉碎細(xì)度固體的粉碎混懸液乳濁液的制備原理:利用高速旋轉(zhuǎn)的定子與轉(zhuǎn)子間的可調(diào)節(jié)間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等粉碎細(xì)度的控制:調(diào)節(jié)定子與轉(zhuǎn)子間的距離6、球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機:密閉操作防止粉塵飛揚防止浸膏吸潮防止藥物揮發(fā)氣流粉碎機原理:壓縮空氣通過噴嘴,形成高速氣流,產(chǎn)生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎特點:壓縮氣體經(jīng)噴嘴噴出膨脹時的降溫效應(yīng),使粉碎在低溫下進行.

制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。制藥機械設(shè)備要定期清場、維護保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時,否則長時間會引起乙醇粉塵的風(fēng)險,有一些醫(yī)藥公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內(nèi),并在交接班期間預(yù)留1小時停歇設(shè)備。為了保證安全生產(chǎn),保障公司的財產(chǎn)不受損失、人員不受傷害,機械設(shè)備空調(diào)、輔助機房等,要做到安全運行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。

對制藥用水設(shè)備的要求結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。李滄區(qū)工業(yè)煉藥設(shè)備調(diào)試

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制藥設(shè)備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。設(shè)備三級保養(yǎng)細(xì)則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責(zé)任人:操作人員2、一級保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責(zé)任人:操作人員(設(shè)備員、維修人員指導(dǎo))3、二級保養(yǎng)周期:每年責(zé)任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業(yè)將設(shè)備維護劃分為四級:日常保養(yǎng)、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分2執(zhí)行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設(shè)備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復(fù)合材料3、材料的使用性能主要指那些力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環(huán)潤滑壓力循環(huán)潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%膠州特定煉藥設(shè)備生產(chǎn)廠家

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