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高溫高壓蒸汽滅菌柜廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-01-29

濕熱滅菌柜的選用原則:一般來說,選用設(shè)備時(shí)需考慮的綜合因素很多,但基本因素不外乎是:滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性、對(duì)滅菌物品的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性。綜合考慮要素:對(duì)設(shè)備投資而言,回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜較水浴式貴,水浴式滅菌柜比蒸汽式貴,專門型滅菌柜較通用型貴,脈動(dòng)真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴;對(duì)操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性而言,會(huì)因滅菌柜室有效容積而在使用設(shè)備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個(gè)滅菌周期長短不同引起的動(dòng)力消耗、設(shè)備維修費(fèi)、折舊費(fèi)及人工費(fèi)等因素而變,這需要進(jìn)行詳細(xì)比較與測(cè)算才能確定。滅菌柜每周定期對(duì)儲(chǔ)水箱用醫(yī)用消毒水進(jìn)行消毒處理。高溫高壓蒸汽滅菌柜廠家

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蒸汽滅菌柜通常情況下每個(gè)行業(yè)所要去毒的物品不一樣使用環(huán)境和目的也是不一樣的所以使用設(shè)備的型號(hào)也有所出入,所以合理的選擇設(shè)備類型和去毒的方法能夠在保證成本的條件下達(dá)到好的使用效果。專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)能夠?yàn)楦嗟挠脩籼峁┒鄻踊脑O(shè)備類型,同時(shí)還能保證產(chǎn)品質(zhì)量,因?yàn)檫@樣的企業(yè)在多年行業(yè)發(fā)展過程當(dāng)中,不斷進(jìn)行研究和開發(fā),在經(jīng)驗(yàn)的積累當(dāng)中,逐漸的完善自己的生產(chǎn)流程,銷售系統(tǒng)以及售后服務(wù)體系,這樣的企業(yè)不但能夠提供專業(yè)合適的設(shè)備,還能提供高體驗(yàn)度的服務(wù),所以選對(duì)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)也是能夠達(dá)到好使用效果的條件之一。高溫高壓蒸汽滅菌柜價(jià)格在使用高壓滅菌柜的時(shí)候,也一定要注意自身的安全,確保設(shè)備是正常運(yùn)轉(zhuǎn)的,且工作狀態(tài)良好。

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滅菌柜的驗(yàn)證:評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證內(nèi)容對(duì)注射劑的驗(yàn)證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對(duì)產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時(shí),也須進(jìn)行再驗(yàn)證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。

環(huán)氧乙烷滅菌柜技術(shù)優(yōu)勢(shì):1.微電腦控制,操作簡(jiǎn)單方便,數(shù)碼顯示工作狀態(tài)(包括溫度、濕度、負(fù)壓、滅菌時(shí)間、殘氣處理時(shí)間/次數(shù))。2.對(duì)全過程進(jìn)行滅菌信息記錄打印,以備查證核對(duì)和存檔。3.內(nèi)置濕度傳感器:選用技術(shù)先進(jìn)的進(jìn)口濕度傳感器,自動(dòng)檢測(cè)滅菌室內(nèi)濕度。4.設(shè)有程序自動(dòng)恢復(fù)功能:不論斷電、停電、還是微機(jī)程序紊亂,都能判斷其故障點(diǎn),通電后程序自動(dòng)恢復(fù),設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行。5.多種防護(hù)功能:設(shè)有過壓超溫保護(hù)功能,更加安全可靠。6.進(jìn)氣口裝有無菌過濾器,可有效濾除病菌及微生物,避免排殘時(shí)受到二次污染。環(huán)氧乙烷滅菌柜應(yīng)該安裝在無菌且距離壓縮空氣較近的環(huán)境當(dāng)中。

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干熱滅菌柜的滅菌方法:1、干烤:利用干烤箱在2小時(shí)左右加熱到160~180℃,可殺死一切微生物。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。2、燒灼和焚燒:燒灼是直接用火焰殺死微生物,適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是徹底的消毒方法,但只限于處理廢棄的污染物品,如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應(yīng)在專門的焚燒爐內(nèi)進(jìn)行。3、紅外線:紅外線輻射亦被認(rèn)為一種干熱滅菌。紅外線由紅外線燈泡產(chǎn)生,不需要經(jīng)空氣傳導(dǎo),所以加熱速度快,但熱效應(yīng)只能在照射到的表面產(chǎn)生,因此不能使一個(gè)物體的前后左右均勻加熱。紅外線的殺菌作用與干熱相似,利用紅外線烤箱滅菌的所需溫度和時(shí)間亦同于干烤。多用于醫(yī)療器械的滅菌。4、微波:微波是可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì),但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子按波的頻率往返運(yùn)動(dòng),互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱,介質(zhì)的溫度可隨之升高,因而在較低的溫度下能起到消毒作用。要注意的是如果采用紅外線的方法,工作人應(yīng)佩戴能防紅外線傷害的防護(hù)鏡。因?yàn)槿碎L期照射會(huì)造成眼內(nèi)損傷。滅菌柜采用的是國外制造技術(shù),占據(jù)了很大的優(yōu)勢(shì),設(shè)計(jì)精心,開發(fā)精致。中國澳門滅菌柜售后

里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置。高溫高壓蒸汽滅菌柜廠家

濕熱滅菌柜驗(yàn)證:濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗(yàn)證:溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計(jì)基本要求源于US.FDA在上世紀(jì)70年代中期提出的,且在80年代施行的:“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個(gè)方面要求:(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0≥8;(2)滅菌前,待實(shí)驗(yàn)的容器中有較高帶菌量,污染菌應(yīng)具有較強(qiáng)的耐熱性;(3)每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn);(4)用待實(shí)驗(yàn)容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進(jìn)行熱穿透實(shí)驗(yàn),找出容器中升溫較慢點(diǎn)的位置,至少使用10個(gè)容器,每個(gè)均加入適當(dāng)?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕?。?dāng)滅菌釜的參數(shù)已經(jīng)達(dá)到熱分布實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)的可重現(xiàn)狀態(tài),溫度達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度時(shí),開始測(cè)定F0值,直到開始冷卻止;(5)當(dāng)產(chǎn)品達(dá)到滅菌溫度直到開始冷卻的過程,溫度變化必須保持在±0.5℃以內(nèi)。高溫高壓蒸汽滅菌柜廠家

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