濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理：較后就是干燥階段，先抽真空將內(nèi)部蒸汽抽出，然后再補入已過濾的熱壓縮空氣（滅菌柜有換熱器和除菌過濾器，壓縮空氣進入內(nèi)腔首先先經(jīng)過除菌過濾器過濾，然后經(jīng)過換熱器加熱進入設備內(nèi)腔，如果不加熱，冷壓縮空氣就會進入內(nèi)腔使蒸汽凝結(jié)成水，不過濾就會引入細菌，滅菌失敗），連續(xù)重復幾次達到干燥效果，在這里強調(diào)一下，干燥就是跟升溫差不多相反的一個過程?；旧铣绦驔]問題的話，本來就是干燥的物品通過滅菌后都是干燥的，至于干燥次數(shù)一般根據(jù)滅菌物品來定，如果是器具的話次數(shù)會少一點，衣服的話次數(shù)多一點。滅菌柜：節(jié)約一次性投資，節(jié)省操縱空間，又減輕勞動強度，簡化了操縱程序。貴州滅菌柜

滅菌柜的原理特點：1、DMH系列干熱滅菌柜，結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，精心設計開發(fā)，為國內(nèi)制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。2、干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。3、設計較高工作溫度可達350℃，設備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試，塵埃粒子測試，箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。4、干熱滅菌柜設備采用滿焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，Ra≤0.4，無死角，無銳角。5、裝置上留有GMP驗證接口。6、DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。廣東高溫高壓滅菌柜滅菌柜的維護保養(yǎng)工作：用清水沖洗并用刷子去除表面吸附的雜質(zhì)，如果可以也可放入洗清機中清洗。

滅菌柜驗證操作過程：較后驗證完要對溫度探頭進行再次校正，驗證前后偏差均應小于0.5℃為合格。滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析驗證過程做完了，輪到較關(guān)心的數(shù)據(jù)分析階段，有很多人只關(guān)心結(jié)論是否合格？可以生產(chǎn)了嗎？其實這是錯誤的，驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題，了解滅菌柜的實際工作狀況（特別是每年的再驗證更是如此），從而解決問題，為日后的維護和檢查提供依據(jù)與對照，才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等，有經(jīng)驗的人就能通過對比數(shù)據(jù)就能看出來，讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗證目的。

工藝特點如下：1.滅菌柜室內(nèi)配置有專門防潮裝置，避免了升溫及滅菌過程中的冷凝水濕潤藥粉。2.該多功能中成藥滅菌柜還配置有專門不銹鋼滅菌車及滅菌托盤，設計公道，裝載量大，利于產(chǎn)品滅菌及干燥效果；設備采用PLC+彩色觸摸屏+CF卡進行控制，用戶可設定各種滅菌參數(shù)及將各種數(shù)據(jù)存貯到CF卡（無紙記錄，數(shù)據(jù)及溫度曲線報告可通過計算機打?。?；采用ZL的氣密封閉緊技術(shù)，保證密封門的可靠性；附有專門GMP驗證接口，可進行現(xiàn)場溫度及滅菌效果的GMP驗證。3.預熱：夾套先通進蒸汽，然后再內(nèi)層抽真空，將中藥藥粉加熱（盡量減少蒸汽通進內(nèi)室時冷凝水的產(chǎn)生）。滅菌柜：便于設備內(nèi)腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗。

滅菌柜的驗證：評價標準和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求：(1)所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)（包括蒸餾水機）均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前，該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應經(jīng)過驗證。應定期進行再驗證，每當設備有重大改變時，也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中：(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應，是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝（分裝）系統(tǒng)。滅菌柜的處理量要比滅菌鍋要大得多，因為本身的容量也大，但原理是一樣的。陜西膠塞測試滅菌柜

脈動真空滅菌柜的故障是平時工作中常見且重要的問題。貴州滅菌柜

脈動真空滅菌柜設備評估工藝要求：溫度探頭驗證口，指定接口的數(shù)量、尺寸、位置和類別；2.2完成滅菌行程所需時間、生產(chǎn)能力要求；2.3門密封介質(zhì)（如清潔蒸汽或無菌壓縮空氣）的要求，確定是否需要備用門密封；2.4對于多孔/堅硬物品（器具、膠塞、衣服）的滅菌，空氣排出的效果對熱傳遞至裝載物十分關(guān)鍵。在滅菌開始前，應將空氣從滅菌柜和裝載物中排出，使用飽和蒸汽。系統(tǒng)控制要求。對于滅菌設備的技術(shù)要求、建造、測試和運行，GMP要求系統(tǒng)控制能符合設備要求和預期用途。貴州滅菌柜