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浙江生物安全型滅菌柜

來源: 發(fā)布時間:2024-06-14

脈動真空滅菌器的工作原理:脈動真空滅菌器是將飽和水蒸汽當(dāng)成滅菌介質(zhì),應(yīng)用器械使脈動真空的空氣強(qiáng)行排除的方法,歷經(jīng)數(shù)次抽真空與數(shù)次注入蒸汽的交替價值,使滅菌室符合限定的真空度后,將飽和蒸汽充入,以此符合規(guī)定的壓力飽和度,更好的對滅菌物實施滅菌,主要包含脈動真空與預(yù)真空兩個時期。脈動真空是數(shù)次對滅菌室實施抽真空,在完成一次抽真空后,把一定量的蒸汽放入滅菌器,使剩余的空氣與蒸汽融合,等充滿一定體積的蒸汽,再實施抽真空作業(yè),在歷經(jīng)數(shù)次的抽真空較后進(jìn)入蒸汽滅菌的方式。預(yù)真空指的是,高壓蒸汽滅菌對滅菌室進(jìn)入蒸汽之前,實施一次抽真空,除去滅菌室的空氣后,再融入蒸汽實施滅菌的方式。脈動真空滅菌的根本原理是,應(yīng)用真空泵出現(xiàn)的負(fù)壓,將滅菌室中的冷空氣抽出,再次輸入飽和蒸汽實施滅菌工作,抽真空干燥是較后一道程序。完整的工程程序是:準(zhǔn)備-脈動-升溫-滅菌-排蒸汽-干燥、完成。滅菌柜是一種很常見的滅菌設(shè)備。浙江生物安全型滅菌柜

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與靜態(tài)式水浴式滅菌柜的比較(1)由于回轉(zhuǎn)運(yùn)動,柜內(nèi)溫度場較靜態(tài)式更趨一致,熱的傳遞更快,無死角,因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。(2)尤其適用于混懸劑、乳劑等易產(chǎn)生沉淀的藥液滅菌,由于不斷地正反旋轉(zhuǎn)可防止產(chǎn)生分層、維持藥液的穩(wěn)定性和均勻性。(3)用于對粘稠性大的安瓿針劑和口服液等的快速滅菌、真空檢漏和干燥,由于不管瓶子的缺陷在何處,通過旋轉(zhuǎn)過程較全的運(yùn)動,總能比靜態(tài)式更理想地達(dá)到上述效果。(4)由于不停地旋轉(zhuǎn),可使滅菌物品運(yùn)動起來,真正地使熱量輕易傳遞到產(chǎn)品中間,達(dá)到快速效果,因而較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌。全自動滅菌柜傳統(tǒng)的排水口過濾器滅菌,需要周期性的進(jìn)行濾器完整性確認(rèn)。

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濕熱滅菌溫度驗證對驗證儀器的基本要求:按前所述溫度驗證程序設(shè)計要求的技術(shù)原則的五方面內(nèi)容,驗證設(shè)備可包括三部分:(1)測溫元件;(2)測溫編輯記錄儀器;(3)輔助校正儀器。測溫元件測溫元件采用敏感的多枝精密鉑電阻或電偶組成,原理如圖1。接線較長可以自立的擺放在滅菌設(shè)備中選定位置,每支的誤差在±0.5℃以下的測試精度范圍。校正時,發(fā)生誤差越程件應(yīng)篩選。這是因為誤差越程后在后面的計算中將導(dǎo)致F0偏離,容易帶來誤判結(jié)果。電偶是溫度到勢能的變換器,而電阻是溫度到阻值的變換器,兩者在輸出的信號上是不同的。從輸出特性靈敏度看精密鉑電阻(RTD)為優(yōu)。從測溫范圍上比較(-180~2000℃),價性比上熱電偶較優(yōu)。

滅菌柜內(nèi)物品不能過擠,不超過鍋內(nèi)容量的務(wù)。盡量將同類物品裝一鍋內(nèi)滅菌。若有不同類物品裝放一起,應(yīng)以量難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時間為準(zhǔn)。物品裝放時,上下左右均應(yīng)交叉錯開,留出縫隙,使蒸汽容易穿透。大去毒包應(yīng)立著放上層,小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應(yīng)立著放布類和金屬類物品同時滅菌,應(yīng)將金屬類物品包放在下層,使兩者受熱基本一致,并防金屬物品滅菌中產(chǎn)生的冷凝水弄濕包布。排盡空氣使用高壓蒸汽滅菌柜時,關(guān)鍵的是將鍋內(nèi)空氣排盡。如鍋內(nèi)有空氣,則氣壓針?biāo)傅膲簭?qiáng)不是飽和蒸汽產(chǎn)生的壓強(qiáng)。相同的壓強(qiáng),混有空氣的蒸汽其溫度低于飽和蒸汽所產(chǎn)生的溫度。滅菌柜的維護(hù)保養(yǎng)工作:拆出保險絲,更換相同規(guī)格的保險絲后,用手順時針旋緊保險絲座。

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滅菌柜可以輕松應(yīng)對多種產(chǎn)品消毒殺菌:滅菌柜可以輕松應(yīng)對多種產(chǎn)品消毒殺菌滅菌柜的加熱介質(zhì)是空氣和蒸汽的混合物,特別適用于易變形包裝產(chǎn)品的滅菌。該設(shè)備嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計、制造、試驗和驗收,可實現(xiàn)滅菌全過程溫度、壓力的在線監(jiān)測和實時打印,全過程可追溯。主要用于注射器產(chǎn)品吹氣、灌裝、預(yù)灌裝的終端滅菌。滅菌柜配有變頻器、溫度控制器、PLC可編程控制器、微壓差計等一批很好儀器。適用于制藥行業(yè)的小瓶、安瓿、鋁瓶、鋁蓋、工具、玻璃器皿的滅菌,去除熱源,固體物料的干法滅菌。干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):傳送帶(光適用于連續(xù)法)??焖倮鋮s滅菌柜供應(yīng)商

滅菌柜的維護(hù)保養(yǎng)工作:用清水沖洗并用刷子去除表面吸附的雜質(zhì),如果可以也可放入洗清機(jī)中清洗。浙江生物安全型滅菌柜

旋轉(zhuǎn)式滅菌柜用途很普遍,但較常用的有以下幾種:1.維持混懸劑或乳劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會產(chǎn)生分層;2.快速地進(jìn)行安瓿針劑或口服液的滅菌的真空檢漏,因為不管不足在什么地方,在旋轉(zhuǎn)過程普遍的運(yùn)動中,總能理想地達(dá)到這一效果;3.旋轉(zhuǎn)式滅菌柜在很短的時間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達(dá)到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運(yùn)動起來,真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;4.在升溫滅菌過程中容易折晶的藥品,滅菌過程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問題。浙江生物安全型滅菌柜