滅菌柜驗證操作過程:關于預確認和安裝與運行確認的內容在此省略,因為這和其他制藥設備驗證的基本準則是一樣的。另需注意的是關于滅菌柜的分和控制部分的確認,因為滅菌柜是壓力容器,安全防護的措施和設置是必不可少的,這些措施既有機械方面的也應該有電器和PLC程序方面的,而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素,所以要把握重點。在完成了以上的三種確認以后,就進入性能確認。(1)驗證用的儀器,主要由三部分組成:高精度的測溫探頭(進口PT100熱電阻溫度探頭)、用微機制成的測溫和傳送集成系統以及手提電腦(主要是電腦上用VB編寫的和數據庫連接的驗證儀記錄軟件)。(2)使用以前當然就是要進行校正。滅菌柜應用:微壓差表等一批優(yōu)良的儀器儀表,適用于制藥行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶。柜式滅菌柜售后
滅菌柜是實驗室等對無菌要求高且常用的滅菌設備,滅菌柜的處理量比滅菌鍋要大很多,本身的容量就很大,但是原理是一樣的,都是對水加熱產生蒸汽,把微生物殺死,操作上會更復雜一點,跟滅菌鍋還是有些不同,價格也要貴很多,設備在使用過程中要定期保養(yǎng),以免影響滅菌效果,也會縮短使用壽命。滅菌柜日常保養(yǎng)維護的解析:1、往滅菌器里面添加適量的水,不要超過規(guī)定水位,添加好水之后,把需要滅菌的儀器用專業(yè)紙包住,不可直接將儀器放進去,這樣的話起不到滅菌的目的,而且對于那些需要裝有培養(yǎng)基或者是瓶子需要接種用的話要用多層紗布把瓶口扎好,再用專業(yè)紙包好放進去滅菌。2、蓋緊蓋子開始加熱,加熱的時候把排氣閥打開,里面好多冷氣需要排掉,不排掉溫度上不去,加熱的時候要注意溫度壓力變化,溫度到70度的時候把排氣閥關掉繼續(xù)升溫,當達到120度的時候調節(jié)電源開關,適當打開排氣閥,控制溫度保持恒定。3、當達到滅菌時間后就開始降溫,降溫的時候可以直接關掉電源,把排氣閥微開點,如果是想加速降溫的話可以用水澆濕,但是要拔掉電源,以免觸電,這個是要注意的,安全一。天津實驗室滅菌柜滅菌柜斷電或斷火,讓其自然冷后再慢慢打開排氣閥以排除余氣,然后才能開蓋取物。
蒸汽滅菌柜的保養(yǎng)也是很關鍵的,平時多注意保養(yǎng)對延長設備的壽命是很關鍵的,那么要怎么進行保養(yǎng)呢?主要有這么幾點:1、定期換水質,里面水使用時間太長了會有很多的污垢,要定期清理殘渣。2、要定期檢查壓力表、溫度表,進行校準,如果是儀表出現異常要停止使用,待檢修好之后才能使用。3、如果長時間不用要把滅菌柜里面的水排掉,保持罐內清潔,以免生銹,每次滅菌完之后都要進行清洗,墊圈要晾起來。蒸汽滅菌柜的使用是要講究操作規(guī)程的,不能想當然的操作,需要有操作使用記錄,也要有維護保養(yǎng)記錄,這樣的話就更清楚明了。
滅菌柜室內溫度場的均一性,盡可能消除“冷點”是濕熱滅菌柜設計、制造質量好壞與否的首要條驗證結果的精確度與重現性高隨著GMP的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達到可靠而有效的消毒滅菌效果外,還提出了增加驗證要求的動能。由于藥品生產靠成品抽樣檢驗手段以保證藥品質量的方法,是不能使藥廠在生產中按照已確定的要求生產出毫無題目的產品。只有堅信“藥品質量是生產出來的,而不是檢驗出來的”觀念,在重視終產品的檢驗控制的同時,更要夸大按經過驗證的生產工藝,對生產全過程進行控制,才能生產出合格產品,這是由于驗證是對生產工藝的預期評估,以保證設計的工藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質量穩(wěn)定、一致的產品。干熱滅菌柜的注意事項:不得用于易燃易爆品和腐蝕性物品的干燥。
通過高溫和蒸汽滅菌是比較有效的滅菌手段,所以現在很多餐飲行業(yè)都是使用高溫滅菌柜,高溫滅菌柜型號不同,溫度也不同,而且可以調節(jié)不同溫度高度,分為有中溫、高溫,120度高溫滅菌是目前較為理想的滅菌方式。滅菌柜不能作為加熱食物使用,也不能給食物滅菌。滅菌柜是指通過紫外線、遠紅外線、高溫、臭氧等方式,給食具、餐具、毛巾、衣物、美容美發(fā)用具、醫(yī)療器械等物品進行烘干、殺菌滅菌、保溫除濕的工具,外形一般為柜箱狀,柜身大部分材質為不銹鋼。所以滅菌柜不能作為加熱食物使用,也不能給食物殺毒。微電腦控制,操作簡單方便,數碼顯示工作狀態(tài)。柜式滅菌柜售后
蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進行滅菌。柜式滅菌柜售后
高壓蒸汽滅菌柜性能優(yōu)勢:1、不同工藝的滅菌控制功能。高壓蒸汽滅菌柜除了具有常用的BD、保壓測試程序外,每種工藝都有相對應的程序,整個系統多達20余套程序。控制過程中采用多種參數控制,使設備的溫度均勻性更高,控制過程更加合理。2、、警報安全控制。控制系統有近100個不同的報警連鎖,通過前后面板的觸摸屏,方便、直觀地提供設備的各種狀態(tài)信息,較大限度地保證了設備和操作人員安全,便于操作。3、過濾器的在線滅菌和完整性測試。高壓蒸汽滅菌柜配有除菌空氣過濾器,為保證過濾效果,系統定期對過濾器進行在線滅菌和完整性測試。在線滅菌采用自動方式,有專門的閥門、測溫探頭和在線滅菌程序。過濾器的完整性測試使用專門的完整性測試儀,滅菌柜上留有測試接口,供用戶做完整性測試使用。柜式滅菌柜售后