蒸汽滅菌柜的使用范圍是具有針對(duì)性的,比如一些小批量的制藥企業(yè),如果大企業(yè)使用的話,設(shè)備功能不全則不能滿足他們的使用要求,所以大家在選擇設(shè)備的時(shí)候一定要注意設(shè)備使用范圍的針對(duì)性,同時(shí)還要注意設(shè)備操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)型,特別是對(duì)一些產(chǎn)量比較大的企業(yè),一定要特別注意這一點(diǎn)。選擇的時(shí)候操作靈活性一定要好,因?yàn)樵O(shè)備的使用場(chǎng)合、運(yùn)輸方式、生產(chǎn)技術(shù)、控制水平都是有所不同的,所以設(shè)備的開啟方式以及使用環(huán)境,運(yùn)輸方式,操作方式也有所不同,因此大家在選擇的時(shí)候一定要選擇操作簡(jiǎn)單的設(shè)備。干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時(shí),可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。黑龍江實(shí)驗(yàn)室滅菌柜
高壓蒸汽滅菌柜注意:1、滅菌后要求消毒物品干燥后,檢查高壓蒸汽滅菌柜指示劑達(dá)到滅菌要求即可出鍋。取無菌物品時(shí),要嚴(yán)格無菌操作,開蓋物品先將蓋蓋好,貯槽關(guān)閉好通氣孔。物品應(yīng)貯放在離地面食。,離頂不少于食,離墻反‘處,以減少來自地面、屋頂與墻壁的污染。同時(shí)應(yīng)分類放置,順序發(fā)放取用。超過有效期炎熱潮濕季節(jié)一般不超過七天,寒冷干燥季節(jié)可延長(zhǎng)至天的物品應(yīng)停止發(fā)放。2、高壓蒸汽滅菌柜防止超熱蒸汽例如在“壓力時(shí)應(yīng)為別,當(dāng)超過羅時(shí),則成為超熱。超熱蒸汽溫度雖高,但象空氣一樣,遇到消毒物品時(shí)不能凝成水,不能釋放潛熱,所以對(duì)滅菌不利。防止超熱的辦法是使用外源蒸汽滅柜時(shí),不要使夾層的溫度高于消毒室的溫度,兩者應(yīng)相近不要使壓為過高的蒸汽進(jìn)入消毒室內(nèi)吸水物品滅菌前不應(yīng)過分干燥滅菌時(shí)不要用壓力高的蒸汽加熱到要求溫度,然后再降壓力。西藏滅菌柜定制滅菌柜的處理量比滅菌鍋要大很多。
濕熱滅菌柜的選用原則:(1)當(dāng)受設(shè)備投資限制,或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時(shí),一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜,其中尤以脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜為佳。(2)考慮到規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性、滅菌物品單一且大批量等因素,對(duì)壓力蒸汽滅菌柜而言,應(yīng)優(yōu)先選用專門型的濕熱滅菌柜,如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強(qiáng)制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜等。(3)當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率,對(duì)封裝液體的滅菌當(dāng)推水浴式滅菌,其中對(duì)混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏藥液、粘稠藥液的滅菌尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好,其次再是考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。(4)當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其它化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì),對(duì)未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時(shí),則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜(或稱衛(wèi)生級(jí)滅菌柜)。
醫(yī)用滅菌柜通常有2種工作方式:1、強(qiáng)光輻射高溫滅菌原理:滅菌器的特殊光源發(fā)出強(qiáng)烈的燈光,根據(jù)光的波粒二相性,一方面,強(qiáng)光輻射發(fā)出的電磁波,被滅菌物品吸收轉(zhuǎn)化為熱能,升溫迅速,另一方面,發(fā)出的光量子被滅菌物品上的病原微生物吸收后,產(chǎn)生一系列的光化學(xué)反應(yīng),同時(shí)滅菌室內(nèi)壁的鏡面不銹鋼使光的反射及強(qiáng)度增加,達(dá)到殺滅病原微生物的目的。2、在貼近燈管處,放置遠(yuǎn)紅外金屬網(wǎng),能將熱能轉(zhuǎn)為8-14um波段的紅外光,此波長(zhǎng)是生物體容易吸收的波長(zhǎng),更增強(qiáng)了對(duì)病原微生物的殺滅作用。好的對(duì)滅菌物實(shí)施滅菌,主要包含脈動(dòng)真空與預(yù)真空兩個(gè)時(shí)期。
干熱滅菌柜的性能確認(rèn)。通常在進(jìn)行性能確認(rèn)前,需要進(jìn)行大量的驗(yàn)證前基礎(chǔ)工作。其中包括上述的設(shè)備評(píng)價(jià)、設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、儀表校正等。同時(shí)也包括滅菌、除熱原工藝設(shè)計(jì)準(zhǔn)備工作,而性能確認(rèn)是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行的。1、驗(yàn)證方案。驗(yàn)證方案是整個(gè)驗(yàn)證工作所遵循的完整的綜合的試驗(yàn)計(jì)劃。驗(yàn)證過程應(yīng)始終以此方案為依據(jù),搜集數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)并明確證明所驗(yàn)證的工藝過程達(dá)到預(yù)期目的,即達(dá)到了驗(yàn)證方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或允許的誤差范圍。2、試驗(yàn)。(1)試驗(yàn)前后儀器校正。(2)空載熱分布試驗(yàn)。(3)負(fù)載熱分布和熱穿透試驗(yàn)。(4)塵埃粒子檢測(cè)。(5)DOP(PAO)檢測(cè)。(6)微生物致死、細(xì)菌內(nèi)有害物質(zhì)滅活驗(yàn)證。3、驗(yàn)證報(bào)告。上述各項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)分析處理數(shù)據(jù),并確認(rèn)全部試驗(yàn)結(jié)果均符合驗(yàn)證方案要求。驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容至少應(yīng)包括下述內(nèi)容:(1)驗(yàn)證方案的實(shí)現(xiàn)情況。(2)數(shù)據(jù)綜述。(3)偏差情況分析。(4)圖表。從結(jié)構(gòu)方面來看,滅菌柜使用的是滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,沒有死角,也沒有銳角。遼寧高溫高壓蒸汽滅菌柜
滅菌柜應(yīng)用:微壓差表等一批優(yōu)良的儀器儀表,適用于制藥行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶。黑龍江實(shí)驗(yàn)室滅菌柜
滅菌柜的原理特點(diǎn):1.DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),精心設(shè)計(jì)開發(fā),為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。2.干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。3.設(shè)計(jì)較高工作溫度可達(dá)350℃,設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃,高效通過DOP測(cè)試,塵埃粒子測(cè)試,箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。4.干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。5.裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場(chǎng)地、產(chǎn)量等定制。黑龍江實(shí)驗(yàn)室滅菌柜